Nivolumab 加鲁卡帕尼在 rucaparib 在前列腺癌男性亚群中显示出“值得注意的活性”

根据 2021 年虚拟 ESMO 大会期间提交的 CheckMate 9KD 试验队列 A2 的结果，纳武单抗加 rucaparib 在患有未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌的男性中表现出活性。

“在这组患者中……nivolumab [Opdivo, Bristol Myers Squibb] 和 rucaparib [Rubraca, Clovis Oncology] 的组合在 HRD 阳性肿瘤患者中显示出临床疗效，在那些携带BRCA突变的患者中具有显着的活性，”耶鲁大学医学院斯米洛癌症医院医学和泌尿学教授Daniel P. Petrylak 医学博士在演讲中说。“该组合的临床活性在 HRD 阴性肿瘤患者中受到限制。”

Petrylak 及其同事报告了队列 A2 的最终结果，其中包括 71 名患有未接受过化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌的男性(中位年龄为 73 岁)，他们接受了持续的雄激素剥夺治疗和既往使用阿比特龙、恩杂鲁胺(Xtandi，辉瑞)或apalutamide(Erleada，Janssen Oncology)用于转移性疾病，但不用于聚(ADP)-核糖聚合酶(PARP)抑制剂治疗。大多数男性 (54.9%) 患有可测量的疾病，50.7% 患有同源重组缺陷 (HRD) 阴性肿瘤，23.9% 患有内脏转移。

这些男性每 4 周接受 480 毫克 nivolumab 加上每天两次 600 毫克 rucaparib，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

所有接受治疗的男性和 HRD 阳性肿瘤患者的客观缓解率和 PSA 缓解率 (PSA-RR) 作为共同主要终点。放射学 PFS、OS 和安全性作为次要终点。

中位随访时间为 17.5 个月。nivolumab 的中位治疗持续时间为 4.6 个月，rucaparib 为 5.5 个月。

到 3 月 21 日最终数据库锁定时，65 名男性 (91.5%) 已停止治疗，其中大部分是因为疾病进展。