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什么是泽布替尼(zanubrutinib)

发布时间:2021-12-02 人气:227

泽布替尼(zanubrutinib)是一种品牌处方药,被批准用于治疗成人套细胞淋巴瘤 (MCL)。MCL是一种血癌。Brukinsa 已获得 FDA 批准用于过去至少使用过一种其他治疗方法治疗 MCL 的人。

Brukinsa 含有活性药物 zanubrutinib。它属于一类称为 BTK 抑制剂的药物。Brukinsa 抑制(阻断)一种叫做布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 的蛋白质的作用。通过这样做,该药物可以阻止癌细胞在您体内繁殖。(增殖的细胞会产生更多的细胞。)Brukinsa 还可以减少某些人的肿瘤生长。

Brukinsa 有 80 毫克胶囊。它是口服的,通常每天一到两次。

2019年,Brukinsa获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。重要的是要注意,药物收到加速审批可信来源 来自 FDA。

加速批准基于药物早期临床试验的信息。FDA 将在完成额外的临床试验后做出全面批准 Brukinsa 的决定。

通常,药物在完成广泛的研究后会获得 FDA 的批准。但是对于某些药物,例如 Brukinsa,在完成所有研究之前就已获得药物批准。某些用于治疗没有很多成功治疗选择的疾病的药物将获得加速批准。

例如,对于 MCL,对于至少使用过一种其他治疗方法的人来说,治疗选择并不多。

在临床试验中,已发现 Brukinsa 可有效治疗 MCL。有关 Brukinsa 有效性的信息,请参阅下面的“Brukinsa 用途”部分。

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