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普拉替尼(Pralsetinib)在晚期 RET 融合阳性非小细胞肺癌患者中的安全性和有效性

发布时间:2021-10-19 人气:83

RET融合是 1-2% 的非小细胞肺癌 (NSCLC) 中可靶向的致癌驱动因素。ARROW (NCT03037385) 支持美国 FDA 批准 pralsetinib,pralsetinib 是一种用于RET改变的 NSCLC 和甲状腺癌的高效口服选择性 RET 抑制剂。在这里,我们展示了更多ARROW 中RET融合阳性 NSCLC患者的最新结果。

方法: ARROW 是一项 1/2 期开放标签研究,在 13 个国家的 84 个地点进行。2 期扩展队列包括RET患者融合阳性非小细胞肺癌。最初,所有未接受过治疗的患者都不是基于铂类治疗的候选者,这一要求在 2019 年 7 月的协议修订中被取消。主要目标是总体反应率(ORR;根据 RECIST v1.1 盲法独立中心审查 [BICR]),评估对于具有基线可测量疾病和安全性的患者。

结果:截至 2020 年 11 月 6 日(数据截止日期),针对在 2020 年 5 月 22 日(入组截止日期)之前开始每日 400 毫克 pralsetinib 的患者进行了更新分析。疗效结果,包括在修订资格标准以允许铂类治疗的候选者后纳入的初治患者的分析,见表。结论: Pralsetinib 显示出快速、有效和持久的临床活性。RET融合阳性 NSCLC(无论之前的治疗如何),包括不符合铂类治疗条件的预后不良患者。总体而言,pralsetinib 耐受性良好。这些数据强调需要在病程早期进行RET检测,以确定可能受益于普拉赛替尼治疗的候选者。

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