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日本推出癌症恶病质药物阿那莫林(Adlumiz)

发布时间:2021-10-14 人气:42

2021年04月28日讯 /生物谷BIOON/ –小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,在日本推出Adlumiz(anamorelin)50mg片剂,该药是一种胃饥饿素(ghrelin)受体激动剂,用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质(cancer cachexia)。

值得一提的是,Adlumiz是首个治疗癌症恶病质的药物。临床数据显示,Adlumiz在癌症恶病质患者中具有增加体重、肌肉质量、食欲的作用。Adlumiz的上市,将为日本没有治疗方法的癌症恶病质患者提供一种新的治疗选择,并有助于改善这类患者的生活质量。

癌症恶病质是一种复杂的代谢紊乱综合征,其特征是体重下降(尤其是肌肉质量下降)和与癌症相关的厌食。癌症恶病质会对患者的生活质量和预后造成很大的不利影响。然而,在日本,之前还没有批准用于治疗癌症恶病质的有效药物。

anamorelin曾被评为肿瘤学领域最重要的创新之一。由于癌症恶病质在很大程度上仍然无法治疗,作为首个治疗癌症恶病质的药物,Adlumiz的上市,标志着提高所有癌症恶病质患者生活质量的一个重要里程碑。

Adlumiz的活性药物成分为anamorelin,这是一种新型、口服、选择性胃饥饿素(ghrelin)受体激动剂。胃饥饿素是一种主要由胃分泌的内源性肽,与其受体结合后,刺激多种途径对体重、肌肉质量、食欲和代谢进行正调节。通过模拟胃肠道分泌出的胃饥饿素,anamorelin可以改善癌症恶病质患者体重下降和丧失食欲的现象。

根据与瑞士Helsinn集团旗下公司Helsinn Healthcare SA签订的授权协议,小野制药拥有anamorelin在日本、韩国、中国台湾地区的开发和商业化独家权利。

Adlumiz于2021年1月在日本获得批准。该批准主要基于在日本对癌症恶病质患者开展的2项临床研究的结果:(1)在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展的一项多中心、安慰剂对照、随机、双盲、平行组研究(ONO-7643-04研究);(2)在结直肠癌、胃癌、胰腺癌患者中开展的一项多中心、开放标签、非对照III期研究(ONO-7643-05研究)。

在这些研究中,Adlumiz在癌症患者恶病质方面显示出增加体重、肌肉质量以及食欲的作用。

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