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Darolutamide 在 mCRPC 中与恩杂鲁胺相比对情景记忆有有利影响

发布时间:2021-10-12 人气:41

根据前瞻性 2 期 ODEZA 试验 (NCT03314324) 的结果,与 enzalutamide (Xtandi) 相比,在转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者中,darolutamide (Nubeqa) 治疗与情景记忆的统计学显着获益相关) 在 2021 年 ESMO 大会的海报中展示。1

与 enzalutamide 相比,darolutamide 的有利作用导致更好的语言学习和语言记忆,还注意到对执行功能的不显着趋势。

由医学博士 Emeline Colomba 领导的海报作者说:“在获取新信息以及在短暂延迟后回忆这些信息方面,darolutamide 对情景记忆的作用优于 enzaluamide。”法国维勒瑞夫巴黎萨克雷大学 Gustave Roussy 研究所癌症医学系的教授写道。

低血脑屏障渗透率是 darolutamide 与其他抗雄激素药物(如 enzalutamide)相比的已知益处。此前在 2021 年美国临床肿瘤学会年会上报告的 ODENZA 试验结果表明,报告更喜欢达罗鲁胺的患者数量多于恩杂鲁胺,尽管这些相关性没有达到统计学意义。值得注意的是,疲劳是偏好的关键影响因素,据报道,接受 darolutamide 的患者中有 21%,而接受 enzalutamide 的患者为 36%。

mCRPC 患者(n = 249)按 1:1 的比例随机分配至 darolutamide 每天 1200 mg 共 12 周,然后恩杂鲁胺每天 160 mg,共 12 周或相反顺序。当前的评估着眼于认知评估,这是研究的一个关键次要终点,使用计算机化测试来确定每 12 周期间与基线的变化。

评估标准包括精神运动功能的检测测试 (DET) 和视觉注意力的识别测试 (IDT),其中包括注意力综合评分;工作记忆或单背测试 (OBT) 和执行功能或格罗顿迷宫学习测试 (GML),其中包括执行功能综合得分;和语言学习,或国际购物清单测试 (ISL),以及语言记忆测试,或国际购物清单测试延迟回忆 (ISRL),包括记忆复合(情景记忆)分数。

共有 193 名患者的认知数据可用。效应大小在 0.5 或更大时被认为具有临床意义。

记忆综合评分证明了达洛鲁胺的统计学显着益处 ( P <.001),最小二乘 (LS) 平均差为 0.35,效应大小为 0.54。darolutamide 显着改善了 ISL 语言学习的表现,并且效果具有临床意义,在第二阶段 (0.62;P = .0001) 和总体 (0.54;P < .0001)。darolutamide 在第二阶段 (0.4; P = .01) 和整体 (0.29; P = .0075) 的言语学习表现也更好,尽管这些影响的临床意义较小。

在达罗鲁胺和恩杂鲁胺之间,执行功能和注意力综合评分的影响大小为 0.15,LS 平均差异分别为 0.09 和 0.12(P = 不显着)。

总体而言,研究人员指出,综合评分与个人评分一致,而且 darolutamide 对情节记忆有中等益处。

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