孟加拉珠峰奥贝胆酸(Obeliva)中文说明书价格

【中文名】奥贝胆酸

【英文名】Obeliva、Obeticholic、acid、Ocaliva

【规格】5mg*30片

【制药商】Everest Pharma/孟加拉珠峰制药

【适应症】用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的成年患者没有肝硬化，或对于没有门静脉高压证据的代偿性肝硬化，要么与熊去氧胆酸(UDCA)联合使用，对UDCA 疗效不佳，要么作为单一疗法用于不能耐受UDCA 的患者。

【用法用量】

(1)成人患者每天服用5mg。

(2)三个月后，若患者ALP或总胆红素没有明显降低，且病人耐受情况尚可，增加剂量至每天口服10mg。

【副作用】

最常见的不良反应为瘙痒(63%)和疲劳(22%)。临床试验中观察到的其他常见不良反应为腹痛，不适，皮疹，口咽痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。

不良反应> 10%的：瘙痒症(56-70%)、疲劳(19-25%)、严重瘙痒症(19-23%)、降低HDL-C(9-20%)、腹痛和不适(10-19%)。

1-10%：皮疹(7-10%)、口咽痛(7-8%)、头晕(7%)、便秘(7%)、周围水肿(3-7%)、心悸(3-7%)、发火(7%)、甲状腺功能异常(4-6%)、湿疹(3-6%)。

【注意事项】

(1)肝相关的不良反应：监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展海拔;权衡继续治疗的益处的潜在风险。每日服用一次不可超过10mg奥贝胆酸Ocaliva。调整中度或重度肝功能损害的用量。

(2)严重的瘙痒：管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药;减少奥贝胆酸Ocaliva剂量或中断给药。

(3)HDL-C减少：监测治疗期间血脂水平的变化。

【贮存】

30℃以下，避光保存。