孟加拉碧康来那替尼(Hernix)中文说明书价格

【中文名】来那替尼、奈拉替尼

【英文名】Hernix、Niratinib、Nerlynx

【规格】40mg*180片

【制药商】Becon Pharma/孟加拉碧康制药

【适应症】用于早期 HER2 阳性乳腺癌术后曲妥珠单抗辅助治疗后的长期维持治疗;后来FDA的批准，与卡培他滨联用治疗已接受过两种或以上治疗方案的转移性晚期 HER2 阳性乳腺癌成人患者。

【用法用量】

每日一次口服240毫克(6片)，连续服用一年。建议根据个人安全性和耐受性进行剂量中断和/或剂量减少。肝功能损害：严重肝功能损害患者的起始剂量减少至80mg。来那替尼建议饭前服用，如果是在饭后服用，至少需要半个小时后。

【副作用】

导致停药的最常见不良反应为腹泻，占奈拉替尼治疗患者的16.8%。

最常见的不良反应(>5%)为腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。

最常报告的3级或4级不良反应为腹泻、呕吐、恶心和腹痛。

严重不良反应包括腹泻(1.6%)、呕吐(0.9%)、脱水(0.6%)、蜂窝织炎(0.4%)、肾衰(0.4%)、丹毒(0.4%)、丙氨酸氨基转移酶升高(0.3%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(0.3%)、恶心(0.3%)，疲乏(0.2%)和腹痛(0.2%)。

【注意事项】

1.腹泻：奈拉替尼治疗期间曾报告了重度腹泻及由腹泻引起的并发症，如脱水、低血压和肾衰。

2.肝脏毒性：奈拉替尼与肝脏毒性(特征为肝酶升高)有关。

3.胚胎-胎儿毒性：基于动物研究发现及其作用机制,给予妊娠女性奈拉替尼治疗可能引起胎儿伤害。

4.肝脏损害：对于轻度至中度肝脏功能损害(ChildPughA或B)的患者无需调整剂量。

【贮存】

储存在室温20°C至25°C的环境中;外出允许至15-30°C。