孟加拉耀品国际布加替尼(Biganib)中文说明书价格

【中文名】布加替尼、布格替尼、布吉他滨、布吉替尼

【英文名】Biganib、brigatinib 、Alunbrig、AP26113

【规格】90mg*30片，180mg*30片

【制药商】DIL/孟加拉耀品国际

【适应症】本品单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的治疗。

【用法用量】

1)前 7 天口服90 mg，每日 1 次，然后增加剂量至口服 180 mg，每日 1 次，与食物同服或不同服均可，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

(2) 如果因不良反应以外的原因中断本品治疗 14 天或更长时间，则在增加至既往耐受剂量前，以 90 mg 每日一次的剂量恢复治疗，持续 7 天。

(3)应指导患者整片吞服，不要压碎或咀嚼药片，若漏服一剂或在服药后发生呕吐，不应补充漏服剂量，而应在下次服药时间服用规定剂量。

【副作用】

最常见的副作用(≥25%)为腹泻、疲劳、恶心、皮疹、咳嗽、肌痛、头痛、高血压、呕吐和呼吸困难。

【注意事项】

间质性肺病(ILD)/肺炎：在推荐剂量时发生在9.1%的患者。

监视对新或变坏的呼吸症状，尤其是在治疗的第一周。

对新或变坏的呼吸症状不给布格替尼和及时对ILD/肺炎评价。

恢复时，或减低剂量或永久地终止布格替尼。

高血压：治疗期间监视血压2周后和然后至少每月。

对严重高血压，不给布格替尼，然后剂量减低或永久地终止。

心动过缓：治疗期间有规律地监视心率和血压。

如症状性，不给布格替尼，然后剂量减低或永久地终止。

视力障碍：建议患者报告视力症状。

不给布格替尼和得到眼科评价，然后减低剂量或永久地终止布格替尼 肌酸磷酸激酶(CPK)升高：治疗期间有规律地监视CPK水平。

根据严重程度，不给布格替尼，然后恢复或减低剂量。

胰酶升高：治疗期间有规律地监视脂肪酶和淀粉酶水平。

根据严重程度，不给布格替尼，然后恢复或减低剂量。

高血糖：布格替尼开始前和治疗期间常规地评估空腹血清葡萄糖。

如不能用最优药物处理控制，不给布格替尼，然后，根据严重程度考虑剂量减低或永久地终止。

胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。

忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。

和使用非激素有效避孕方法。

【贮存】

将布加替尼储存在室温 68°F至77°F(20°C至25°C)的环境中。不要储存在86°F(30°C)以上。