老挝卢修斯阿布昔替尼(LuciAbro,abrocitinib)中文说明书价格

【中文名】阿布昔替尼

【英文名】LuciAbro、abrocitinib、Cibinqo

【规格】100mg*14粒

【制药商】卢修斯制药 Lucius(老挝)

【适应症】适用于患有难治性中重度特应性皮炎的成年人，其疾病不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制，或者不适宜使用这些疗法。

【用法用量】

1、每日口服一次,每次100mg,如果没有反应,则增加到每次200mg。2、中度肾功能损害的患者:每日口服一次,每次50mg:如果没有反应，则增加到每次100mg。3、CYP2C19 代谢不良的患者:每日口服一次,每次50mg,如果没有反应,则增加到每次100mg。

如果错过了一剂，应尽快给药，除非在下一剂前不到12小时，在这种情况下，跳过错过的剂量。此后，在常规计划时间恢复给药。

【副作用】

最常见的不良反应(≥接受100mg或200mg药物治疗的受试者中的1%)还包括：脓疱病、高血压、接触性皮炎、上腹痛、腹部不适、带状疱疹和血小板减少症。

最常见的不良反应(≥服用100 mg和200 mg的受试者中的1%)包括：鼻咽炎、恶心、头痛、单纯疱疹、血肌酐磷酸激酶升高、头晕、尿路感染、疲劳、痤疮、呕吐、口咽疼痛、流感、胃肠炎。

【注意事项】

1.严重感染：

在使用CIBINQO治疗特应性皮炎的临床研究中，最常见的严重感染是单纯疱疹、带状疱疹和肺炎。

(1)肺结核;结核病

在开始CIBINQO治疗之前评估和测试结核病患者，并考虑每年在结核病高流行地区对患者进行筛查。

(2)病毒再激活

CIBINQO的临床研究报告了病毒再激活，包括疱疹病毒再激活(如带状疱疹、单纯疱疹)。如果病人出现带状疱疹，考虑中断CIBINQO直到发作。

2.死亡率

在另一种JAK抑制剂对至少有一种心血管危险因素的50岁及以上类风湿性关节炎(RA)患者的大规模随机上市后安全性研究中，观察到与TNF阻滞剂相比，使用JAK抑制剂治疗的患者的全因死亡率更高，包括心血管猝死。CIBINQO未被批准用于RA。考虑个体患者在开始或继续治疗CIBINQO之前的益处和风险。

3. 恶性肿瘤和淋巴增生性疾病

在使用CIBINQO治疗特应性皮炎的临床研究中观察到恶性肿瘤，包括非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)。对皮肤癌风险增加的患者进行定期皮肤检查。应通过穿防护服和使用广谱防晒霜来限制暴露在阳光和紫外线下。

4. 主要心血管不良事件

CIBINQO治疗特应性皮炎的临床研究报告了主要的心血管不良事件。在一项针对另一种JAK抑制剂的大型、随机、上市后安全性研究中，与使用TNF阻滞剂治疗的RA患者相比，使用JAK抑制剂治疗50岁及以上且至少有一种心血管风险因素的RA患者，其主要不良心血管事件(MACE)的发生率(定义为心血管死亡、非致命性心肌梗死(MI)和非致命性中风)更高。

5. 血栓形成

在特应性皮炎的临床研究中，在接受CIBINQO治疗的患者中观察到深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)。

6. 免疫

在开始CIBINQO之前，按照当前免疫指南的建议完成所有适龄接种，包括预防性带状疱疹疫苗接种。避免在CIBINQO治疗前、治疗期间和治疗后立即接种活疫苗。

【贮存】

储存在68°F至77°F(20°C至25°C)的室温下。在原包装中，这个容器有一个防儿童接触的盖子。放在儿童够不到的地方。