老挝二厂富马酸贝达喹啉片(斯耐瑞,Sirturo)中文说明书价格

【中文名】富马酸贝达喹啉片、斯耐瑞

【英文名】Sirturo、Bedaquilin

【规格】100mg*188片

【制药商】老挝第二制药厂

【适应症】贝达喹啉是一种二芳基喹啉抗分枝杆菌药，适用于作为多药耐药性肺结核(MDR-TB)成年(≥18岁)联合治疗的一部分，当一个有效的治疗方案不能以其他方式提供贮备Sirturo使用。贝达喹啉不适用为治疗潜伏，肺外或药物敏感结核。

【用法用量】

推荐剂量第1-2周：400毫克口服每天1次，持续2周，然后第3-24周：200mg，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。

(儿童)<18年：未建立安全性和有效性二芳基喹啉抗分枝杆菌作为成人(≥18岁)与肺耐多药结核病(MDR-TB)联合治疗的一部分，疾病预防控制中心临时指南建议逐案使用儿童标签第1-2周：400毫克口服每天1次，持续2周，然后周3-24：200mg3次/周，持续22周。采用多种药物治疗方案，其中包含至少4种其他药物，耐多药结核病可能在整个24周内持续存在。

注意：在治疗的前2周：不要弥补错过的剂量，但继续通常的给药时间表。从第3周开始：如果错过200毫克剂量，患者应尽快服用错过的剂量，然后恢复3次/周方案。

【副作用】

最常见不良反应(≥10%)是恶心(38%)、关节痛(32.9%)、头痛(27.8%);在≥10%的另外不良事件和频率较高于安慰剂治疗组是咯血和胸痛。(1-10%)不良反应：转氨酶升高(8.9%)、血淀粉酶增加(2.5%)

【注意事项】

1.可能发生QT延长，定期监视ECG。

2.如发生显著室性心律失常或QTcF间期>500ms终止服用Sirturo。

3.使用延长QT间期药物可致另外QT延长。更频繁监视ECG。

4.使用Sirturo曾报道肝相关不良药物反应。监视肝相关实验室检验。

5.不遵守治疗方案可能导致药效失败或耐药性。

6.药物相互作用：在本品治疗期间，应避免与强效CYP3A4诱导剂，例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂，例如依法伟伦。

【贮存】

贮藏需要选择避光处，密封，30℃以下保存。有效期为24个月 。