依库珠单抗(舒立瑞,Soliris)说明书价格

【中文名】依库珠单抗、舒立瑞、依库丽单抗

【英文名】Soliris、Eculizumab

【规格】300 mg(30ml)/瓶

【制药商】美国亚力兄制药(Alexion Pharma)

【适应症】1、用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)以减少溶血。2、治疗非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)的患者，以抑制补体介导的血栓性微血管病。3、治疗广泛性重症肌无力(gMG)的成人患者谁是抗乙酰胆碱受体(AchR)抗体阳性。4、适用于抗水通道蛋白-4 (AQP4)抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的治疗。

【用法用量】

1、推荐给药方案- PNH：对于18岁及以上的患者，依库珠单抗治疗包括，前4周每周服用600毫克，然后第5周900毫克，然后此后每两周900毫克

2、推荐给药方案- aHUS：对于18岁及以上的患者，依库珠单抗治疗包括，前4周每周900毫克，然后第5周1200毫克，然后此后每两周1200毫克，对于18岁以下的患者，根据体重给药，按照以下时间表

　　3、推荐给药方案- gMG和NMOSD：对于患有广泛性重症肌无力或视神经脊髓炎光谱障碍的成人患者，依库珠单抗治疗包括，前4周每周900毫克，然后第5周1200毫克，然后每2周服用1200毫克。

4、血浆置换、血浆交换或新鲜冷冻血浆输注时的剂量调整：对于患有aHUS的成人和儿童患者，以及患有gMG或NMOSD的成人患者，在同时进行血浆置换或血浆交换或新鲜冷冻血浆输注(PE/PI)时，需要补充依库珠单抗剂量。

　　【副作用】

1、在PNH随机试验中最常报道不良反应(≥10%总体和大于安慰剂)是：头痛，鼻咽炎，背痛，和恶心。2、最常报道不良反应在aHUS单组前瞻性试验(≥15%合计每患者发生率)是：高血压，上呼吸道感染，腹泻，头痛，贫血，呕吐，恶心，泌尿道感染，和白细胞减少。3、其他不良反应：严重脑膜炎球菌感染、其他感染、停药后监测疾病表现、血栓预防和管理、输液相关反应。

【注意事项】

1、在给药前，应允许混合物调整到室温[18°-25°C, 64°-77°F]。混合物不能用微波炉加热，也不能用除环境空气温度以外的任何热源加热。

2、在溶液和容器允许的情况下，在给药前，应肉眼检查药品是否有微粒和变色。

3、只能作为静脉输液使用，不要静脉推注或注射。

4、依库珠单抗的混合溶液在2°-8°C(36°-46°F)和室温下可稳定24小时。

【贮存】

保存在2°-8°C。