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喷他脒(Pentacarinat)中文说明书价格

  • 【中文名】喷他脒、羟乙磺酸喷他脒 【英文名】Pentacarinat、Pentamidine isetionate 【规格】300mg/瓶 【制药商】Sanofi 【适应症】1.卡氏肺孢子虫(PCP)引起的肺炎。2.皮肤利什曼病。3.冈比亚锥虫引起的早期非洲……
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详情介绍

【中文名】喷他脒、羟乙磺酸喷他脒

【英文名】Pentacarinat、Pentamidine isetionate

【规格】300mg/瓶

【制药商】Sanofi

【适应症】1.卡氏肺孢子虫(PCP)引起的肺炎。2.皮肤利什曼病。3.冈比亚锥虫引起的早期非洲昏睡病。4.在感染人类免疫缺陷病毒(HIV)且经历过PCP发作的患者中用于预防卡氏肺孢子虫肺炎。

【用法用量】

1.治疗:

1)卡氏肺孢子虫肺炎:

建议缓慢静脉输注4 mg/kg体重的喷他脒,每日一次,持续至少14天。不建议使用IM途径治疗PCP。

2)皮肤利什曼病:

4 mg/kg体重,每隔一天,通过IM或IV注射进行3次给药。

3)锥虫病:

每天4mg/kg体重的喷他脒盐,持续7天。首选途径为深度IM注射。除此之外可通过超过60-120分钟的缓慢静脉输液。

2.预防:

在卡氏肺孢子虫肺炎的预防中,通过吸入途径给药;成人剂量为每4周300mg或每2周150mg。

将一个pentacarinat小瓶(300 mg羟乙磺酸喷他脒)中的内容物溶于4-6 ml注射用水中,所得溶液用合适的喷雾器给药。

1)老年人:

没有针对老年人的具体剂量建议。

2)肾功能损害

对于肌酐清除率低于10ml/min的肾衰竭建议:

卡氏肺孢子虫肺炎;

在危及生命的情况下,每天使用4mg/kg体重,持续7至10天,然后隔天使用4mg/kg体重,以完成至少14剂的疗程。在不太严重的情况下,每隔一天使用4mg/kg体重,以完成至少14剂的疗程。

利什曼病:

不需要减少剂量。

锥虫病:

不需要减少剂量。

肝损伤:

没有具体的剂量建议。

3.使用和其他处理的特殊注意事项

本产品应在通风柜中重新配制。将干燥产品储存在30℃以下。将稀释的重构药物溶液储存在2-8℃之间,并在制备24小时后,丢弃所有未使用的部分。配置的药物溶液应立即使用。

用注射用水重新配制后,除5%葡萄糖静脉输注和0.9%氯化钠注射液外,不得将喷他脒与其他任何注射液混合。

肺泡沉积的最佳粒径在1至2微米之间。

应使用合适的喷雾器吸入新制备的溶液,例如Respirgard II (Marquest Medical Products Inc.公司)、Modified Acorn system 22 (Medic-Aid公司)或具有压缩机或管道供氧的同等设备,流速为6至10升/分钟。

喷雾器应在空旷、通风良好的房间内使用。使用喷雾器时,只有穿戴好防护服(面罩、护目镜、手套)的工作人员才能进入房间。

应采用合适且安装良好的单向系统,以使喷雾器在呼气期间储存雾化药物,并将呼出的喷他脒分散到储器中。应在排气管线上安装过滤器,以减少大气污染。建议使用合适的排气管,该排气管通过一个窗口直接通向外部大气。应注意确保路人不会接触到废气。

所有旁观者,包括医务人员、有生育潜力的妇女、孕妇、儿童和有哮喘史的人,应避免接触因使用喷雾器而散播在空气中喷他脒。

剂量换算:4 mg羟乙磺酸喷他脒含有2.3 mg喷他脒碱;1 mg喷他脒碱相当于1.74 mG羟乙磺酸喷他脒。

置换值:300 mG的喷他脒可置换约0.15 ml的水。

任何未使用的药品或废料应按照当地要求进行处理

【副作用】

1.肠胃外途径

血液和淋巴系统疾病:

常见:白细胞减少、血小板减少、贫血。

免疫系统疾病:

频率不详:超敏反应,包括过敏反应和过敏性休克、血管性水肿。

代谢和营养障碍:

非常常见:氮质血症

常见:低血糖、高血糖、高钾血症、低钙血症、低镁血症。

神经系统疾病:

常见:晕厥、头晕。

频率未知:静脉注射喷他脒时,儿童和成人均报告有肢体感觉异常以及面部和口周感觉减退。这些病例发生在静脉输液期间或输液后不久,并在输液完成或中断后消退。

心脏疾病:

罕见:QT间期延长,心律失常。

频率不详:尖端扭转型室性心动过速、心动过缓。

血管疾病:

常见:低血压、潮红。

胃肠疾病:

常见:恶心呕吐,味觉障碍。

罕见:胰腺炎。

肝胆疾病:

常见:肝功能检查异常。

皮肤和皮下组织疾病:

常见:皮疹。

频率不详:史蒂文斯-约翰逊综合征。

肾脏和泌尿系统疾病:

非常常见:急性肾功能衰竭,血尿。

一般疾病和给药部位条件:

非常常见:局部反应,严重程度从不适和疼痛到硬结、脓肿形成和肌肉坏死。

频率未知:肌内给药后报告有横纹肌溶解症。

2.吸入途径

免疫系统疾病:

频率不详:超敏反应,包括过敏反应和过敏性休克、血管性水肿。

代谢和营养障碍:

频率不详:低血糖。

神经系统疾病:

频率未知:头晕。

心脏疾病:

频率不详:心动过缓。

血管疾病:

频率不详:低血压。

呼吸、胸部和纵隔疾病:

常见:局部反应,严重程度从咳嗽、气促、喘息、支气管痉挛不等,尤其是在有吸烟或哮喘史的患者中,通常可以通过预先使用支气管扩张剂来控制。

罕见:嗜酸性肺炎。

频率未知:有卡氏肺孢子虫肺炎病史的患者出现气胸。

胃肠疾病:

常见:味觉障碍、恶心。

频率不详:急性胰腺炎。

皮肤和皮下组织疾病:

频率不详:皮疹。

肾脏和泌尿系统疾病:

频率不详:肾功能不全。

一般疾病和给药部位条件:

频率不详:发热、食欲不振、疲倦。

【注意事项】

1.患有肝功能和/或肾功能不全、高血压或低血压、高血糖或低血糖、白细胞减少、血小板减少或贫血的患者应使用喷他脒时应格外小心。在接受喷他脒肌内和静脉内给药治疗的患者中,曾有因严重低血压、低血糖、急性胰腺炎和心律失常导致死亡的报告。应确定基线血压,患者应躺下接受药物治疗。给药期间应密切监测血压,并定期监测,直至治疗结束。

2.应密切监测吸入喷他脒的患者是否出现严重不良反应。据报告,使用喷雾器后会发生支气管痉挛。这在有吸烟或哮喘史的患者中尤为明显。这可以通过预先使用支气管扩张剂来控制。

3.喷他脒可能会延长QT间隔时间。在使用喷他脒的病例中,曾报告过QT延长的心律失常,如尖端扭转型室性心动过速。因此,在患有已知会增加致心律失常风险的疾病的患者中,包括长QT综合征、心脏病(如冠心病、心力衰竭)、室性心律失常病史、未纠正的低钾血症和/或低镁血症、心动过缓(< 50 bpm)的患者,或在喷他脒与QT延长剂联合给药期间,应谨慎使用喷他脒。接受喷他脒治疗期间,如果QTc超过500 msec,则必须特别小心,在这种情况下,应考虑持续心脏监测。如果QTc间隔时间超过550 msec,则应考虑替代治疗方案

【贮存】

将干燥产品储存在30℃以下,将重构产品(用于静脉输注)储存在2-8℃下。24小时内使用。未开封产品保质期为5年。

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