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老挝大熊塞尔帕替尼(赛普替尼,SEPADX,Selpercatinib)中文说明书价格

  • 【中文名】塞尔帕替尼、赛普替尼、赛尔帕替尼 【英文名】SEPADX、Selpercatinib、Retevmo、LOXO-292 【规格】40mg*120粒 【制药商】老挝大熊制药/DAXIONG 【适应症】1.转移性RET融合阳性非小细胞肺癌,2.Ret突变甲……
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详情介绍

【中文名】塞尔帕替尼、赛普替尼、赛尔帕替尼

【英文名】SEPADX、Selpercatinib、Retevmo、LOXO-292

【规格】40mg*120粒

【制药商】老挝大熊制药/DAXIONG

【适应症】1.转移性RET融合阳性非小细胞肺癌,2.Ret突变甲状腺髓样癌,3.RET阳性甲状腺癌。

【用法用量】

非小细胞肺癌

适用于转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)

<50公斤:120毫克PO BID

≥50公斤:160毫克PO BID

继续直到疾病进展或不可接受的毒性

甲状腺髓样癌

适用于需要全身治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)

<50公斤:120毫克PO BID

≥50公斤:160毫克PO BID

继续直到疾病进展或不可接受的毒性

甲状腺癌

适用于需要全身性治疗且放射性碘难治性(如果合适的放射性碘)患者的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌

<50公斤:120毫克PO BID

≥50公斤:160毫克PO BID

继续直到疾病进展或不可接受的毒性

【副作用】

所有等级> 10%,AST提升(51%),ALT增加(45%),葡萄糖增加(44%),白细胞减少(43%),白蛋白减少(42%),钙减少(41%),口干(39%),腹泻(37%),肌酐升高(37%),碱性磷酸酶增加(36%),高血压(35%),疲劳(35%),水肿(33%),血小板减少(33%),总胆固醇增加(31%),皮疹(27%),钠减少(27%),便秘(25%),镁减少(24%),钾增加(24%),恶心(23%),腹痛(23%),头痛(23%),胆红素升高(23%),葡萄糖减少(22%),咳嗽(18%),延长QT(17%),呼吸困难(16%),呕吐(15%),出血(15%)。

> 10%的3年级和4年级,高血压(18%)。

1-10% 3和4级,ALT增加(9%),AST提升(8%),钠减少(7%),延长QT(4%),钙减少(3.8%),腹泻(3.4%),血小板减少(2.7%),呼吸困难(2.3%),碱性磷酸酶增加(2.3%),葡萄糖增加(2.2%),疲劳(2%),胆红素增加(2%),腹痛(1.9%),出血(1.9%),白细胞减少(1.6%),头痛(1.4%),钾增加(1.2%),肌酐升高(1%)。

<1% 3和4级,皮疹(0.7%),白蛋白减少(0.7%),葡萄糖减少(0.7%),便秘(0.6%),恶心(0.6%),镁减少(0.6%),呕吐(0.3%),水肿(0.3%),总胆固醇增加(0.1%)。

【注意事项】

肝毒性,高血压,QT间期延长,出血事件,超敏反应,伤口愈合受损的风险,胚胎-胎儿毒性。

【贮存】

常温保存。

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