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吉列替尼治疗复发或难治性FLT3基因突变阳性急性髓系白血病

发布时间:2021-09-30 人气:68

安斯泰来制药公司(总部:东京,以下简称“安斯泰来制药”)是FLT3(FMS样酪氨酸激酶3)抑制剂gilteritinib(通用名,产品名称:XOSPATA,以下简称“guilteritinib”)的中国国家药品主管。

FLT3 基因突变成人复发或难治性急性髓系白血病 (AML) 的治疗条件,经国家药品监督管理局 (NMPA) 经充分验证的临床试验证实,获得批准。

Gilteritinib(吉列替尼)于2020年7月被国家药监局指定为优先审评,并于2020年11月列入第三批《临床急需新药目录》后迅速获批。Gilteritinib 是首个获 NMPA 批准用于适应症成人复发或难治性 FLT3 突变阳性 AML 的 FLT3 抑制剂。

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