老挝大熊艾曲波帕(ELTROMDX,Eltrombopag,Revolade)中文说明书价格

【中文名】艾曲波帕、瑞弗兰

【英文名】ELTROMDX、Eltrombopag、Revolade

【规格】25mg*28粒

【制药商】老挝大熊制药

【适应症】适用于治疗对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术反应不佳的慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少症。 目前，艾曲波帕已获全球100多个国家批准，用于慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)患者血小板减少症的治疗，同时已获43个国家批准用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗。

【用法用量】

初始治疗时，剂量为25 mg，每日一次，在进食前1 小时或进食后2 小时空腹服用。

【副作用】

肝脏问题的体征和症状：

• 皮肤或眼白发黄(黄疸)

• 右上胃区(腹部)疼痛

• 尿液异常变黑

• 困惑

• 异常疲倦

• 胃部(腹部)肿胀

• 肝功能检查异常。 在您开始服用 ELTROMDX 之前和治疗期间，您的医疗保健提供者会要求进行血液检查以检查您的肝脏。 在某些情况下，由于肝功能测试的变化，可能需要停止使用 ELTROMDX 进行治疗。

• 高血小板计数和更高的血栓风险。 如果在使用 ELTROMDX 治疗期间您的血小板计数过高，您患血栓的风险会增加。 如果您的血小板计数正常或较低，在使用 ELTROMDX 治疗期间，您患血栓的风险也可能增加。 您可能会遇到严重的问题或死于某些形式的血栓，例如进入肺部或导致心脏病发作或中风的血栓。 您的医疗保健提供者将检查您的血小板计数，并在您的血小板计数过高时更改您的剂量或停用 ELTROMDX。 如果您有腿部血栓的体征和症状，请立即告诉您的医疗保健提供者，例如，腿部肿胀、疼痛或压痛。 患有慢性肝病的人可能存在胃部出现血栓的风险。 如果您的胃部疼痛可能是此类血栓的症状，请立即告诉您的医疗保健提供者。

• 新发或恶化的白内障(眼睛晶状体混浊)。 服用 ELTROMDX 的人发生了新的或恶化的白内障。 您的医疗保健提供者将在您使用 ELTROMDX 进行治疗之前和期间检查您的眼睛。 告诉您的医疗保健提供者服用 ELTROMDX 期间您的视力有任何变化。

在成人中用于治疗慢性 ITP 时最常见的副作用是：

• 恶心

• 喉咙或口腔疼痛或肿胀(炎症)(口咽痛和咽炎)

• 腹泻

• 上呼吸道感染。 症状可能包括流鼻涕、鼻塞和打喷嚏

• 肝功能检查异常

• 背疼

• 呕吐

• “流感”样症状(流行性感冒)，包括发烧、头痛、疲倦、咳嗽、喉咙痛和身体疼痛

• 肌肉疼痛

• 尿路感染。 症状可能包括经常或急需排尿的疼痛、某些人的低烧、排尿时疼痛或灼痛。

• 皮肤刺痛、瘙痒或灼痛

• 皮疹

当用于治疗慢性 ITP 时，ELTROMDX 在 1 岁及以上儿童中最常见的副作用是：

• 上呼吸道感染。 症状可能包括流鼻涕、鼻塞和打喷嚏。

• 流鼻涕、鼻塞(鼻炎)

• 胃(腹部)痛

• 鼻子或喉咙疼痛或肿胀(炎症)(口咽痛)

• 喉咙或口腔疼痛或肿胀(炎症)(鼻咽炎)

• 咳嗽

• 牙疼

• 腹泻

• 皮疹

• 发烧

• 肝功能检查异常

与其他药物联合使用以治疗慢性 HCV 时，最常见的副作用是：

• 红细胞计数低(贫血)

• 感觉虚弱

• 发烧

• 睡眠困难

• 疲倦

• 咳嗽

• 头痛

• 瘙痒

• 恶心

• 发冷

• 腹泻

• 肌肉疼痛

• 食欲下降

• 脱发

• “流感”样症状(流感)，包括发烧、头痛、疲倦、咳嗽、喉咙痛和身体疼痛

• 脚踝、脚和腿肿胀

用于治疗重度再生障碍性贫血时，最常见的副作用是：

• 恶心

• 头晕

• 疲惫

• 鼻子或喉咙痛

• 咳嗽

• 腹痛

• 腹泻

• 瘀血

• 头痛

• 肌肉痉挛

• 胳膊、腿、手或脚疼痛

• 肝功能检查异常

• 气促

• 关节疼痛

• 发烧

• 流鼻涕

【注意事项】

血栓性/血栓栓塞性并发症

血栓形成/血栓栓塞并发症可能由于血小板计数的增加引起。因为不要使用艾曲波帕使血小板计数恢复至正常水平。

白内障

使用艾曲波帕治疗的患者更易发生白内障或恶化。在给药前进行基线眼部检查，在使用艾曲波帕治疗期间，定期监测患者白内障的体征和症状。

慢性丙型肝炎患者的肝功能失代偿

对于慢性丙型肝炎患者，艾曲波帕与干扰素和利巴韦林联合使用可能会增加肝功能失调的风险。

肝毒性

治疗ITP、慢性丙型肝炎相关的血小板减少症和难治性严重再生障碍性贫血

艾曲波帕抑制UDP葡糖醛酸转移酶(UGT)1A1和有机阴离子转运多肽(OATP)1B1，这可能导致间接的高胆红素血症。

在开始使用艾曲波帕前测量血清ALT、AST和胆红素，在剂量调整阶段每2周测量一次，并在建立稳定剂量后每月测量一次。根据测量结果调整使用剂量。

严重再生障碍型贫血患者的一线治疗

在开始预防治疗前，每隔一天测量一次ALT、AST和胆红素，然后在治疗期间每2周测量一次。根据测量结果调整使用剂量。

骨髓增生异常综合征死亡和进展为急性骨髓性白血病的风险增加

一项试验中显示，艾曲波帕组进展为急性髓系白血病的相对风险增加了166%。

【贮存】

常温保存。