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印度INDAR因达尔索托拉西布(Sotonor,Sotorasib,AMG510)中文说明书价格

  • 【中文名】索托拉西布 【英文名】Sotonor、LUMAKRAS、Sotorasib、AMG510 【规格】120mg*120粒 【制药商】印度INDAR(因达尔)制药 【适应症】适用于由FDA批准的试验确定KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌……
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详情介绍

【中文名】索托拉西布

【英文名】Sotonor、LUMAKRAS、Sotorasib、AMG510

【规格】120mg*120粒

【制药商】印度INDAR(因达尔)制药

【适应症】适用于由FDA批准的试验确定KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者的治疗,这些患者至少接受过一次全身治疗。

【用法用量】

推荐剂量为960mg(8片),每天一次,吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片,如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量,第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。

【副作用】

1.最常见的不良反应(≥20%)为腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽。

2.最常见的实验室异常≥25%为淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙含量降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高、钠含量降低。

3.严重不良反应(3.4%)为呼吸衰竭、肺炎、心脏骤停、心力衰竭、胃溃疡和肺炎。

【注意事项】

间质性肺病(ILD)/肺炎

使用本品治疗可能会引起致命的间质性肺病,应监测新的或恶化的肺部症状,对于疑似ILD/肺炎,立即停用索托拉西布,如果未发现ILD/肺炎的其他潜在原因,则永久停用。

肝毒性

使用本品治疗可能会引起肝损伤,开始用药后的前三个月,每3周监测一次肝功能;然后每月监测一次或根据临床指征,对出现转氨酶或胆红素升高的患者进行更频繁的监测;根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停用此药。

【贮存】

储存在68°F 至77°F(20°C 至25°C)的室温下。

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