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印度Natco曲氟尿苷替匹嘧啶(苏远,Tipanat)中文说明书价格

  • 【中文名】曲氟尿苷替匹嘧啶、苏远 【英文名】Tipanat、Trifluridine and tipiracil 【规格】15mg/6.14mg*20片,20mg/8.19mg*20片 【制药商】Natco/印度纳科制药 【适应症】接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为……
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详情介绍

【中文名】曲氟尿苷替匹嘧啶、苏远

【英文名】Tipanat、Trifluridine and tipiracil

【规格】15mg/6.14mg*20片,20mg/8.19mg*20片

【制药商】Natco/印度纳科制药

【适应症】接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子( VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体( EGFR)治疗( RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。

【用法用量】

成人的推荐起始剂量约为35mg/m²/次,早晚餐后1小时内口服,每日两次。于每一个疗程的第1-5天和第8-12天口服,28天为一个疗程。应持续服用直致病情进展或出现不可耐受的毒性。根据体表面积(BSA)计算剂量。最高剂量为80mg/次。

【副作用】

接受本品治疗的患者中最常见(所有级别的发生率≥ 10%)且发生率高于安慰剂组的不良反应及实验室检查结果异常为贫血、中性粒细胞减少症、乏力 /疲乏、恶心、血小板减少症、食欲下降、腹泻、呕吐、腹痛和发热。在 RECOURSE研究中, 3.6%的患者因不良事件而停用本品, 13.7%的患者需要减量。导致减量的最常见不良反应是中性粒细胞减少症、贫血、发热性中性粒细胞减少症、疲乏和腹泻。

【注意事项】

骨髓抑制 本品治疗导致骨髓抑制的发生率增加,包括贫血、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和血小板减少症。为了监测毒性反应必须在开始本品治疗之前以及根据需要检测全血细胞计数,至少在每一个疗程开始之前检测。如果中性粒细胞绝对计数<1.5 × 109/L、或血小板计数<75 × 109/L、或有既往治疗未消退的3或4级非血液学临床相关毒性,则不应开始本品治疗。

接受本品治疗的患者中有严重感染的报告。鉴于大多数为与骨髓抑制相关的报告,应密切监测患者的病情,并应按临床指征采取适当处理措施,如采取给予抗菌药物或粒细胞集落刺激因子(G-CSF)的治疗。在 RECOURSE研究中,本品组中的 9.4%患者接受了G-CSF的治疗。 胃肠道毒性 本品导致恶心、呕吐和腹泻等胃肠道毒性的发生率增加。应密切监测具有恶心、呕吐、腹泻和其他胃肠道毒性症状的患者,并且应按临床指征采取止吐、止泻和其他措施(例如补充液体和电解质)。

【贮存】

常温保存。

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