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拜瑞妥(利伐沙班片,Xarelto)副作用和注意事项

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拜瑞妥(利伐沙班片,Xarelto)成人患者最常见的不良反应是出血并发症。儿科患者最常见的不良反应是出血、咳嗽、呕吐和胃肠炎。有需要购买的可以咨询我们最新价格。

注意事项

过早停药后血栓事件的风险增加:在没有足够的替代抗凝药物的情况下,过早停药任何口服抗凝剂(包括 XARELTO ®)会增加血栓事件的风险。在心房颤动患者的临床试验中,从 XARELTO ®过渡到华法林期间,观察到中风发生率增加。如果 XARELTO ®由于病理性出血或完成一个疗程以外的原因而停药,请考虑使用另一种抗凝剂。

出血风险: 拜瑞妥(利伐沙班片,Xarelto)会增加出血风险,并可能导致严重或致命的出血。立即评估失血的任何体征或症状,并考虑是否需要补充血液。活动性病理性出血患者停药。

有一种药物可以逆转利伐沙班的抗 Xa 因子活性。由于血浆蛋白结合率高,利伐沙班不可透析。

同时使用其他损害止血的药物会增加出血风险。这些药物包括阿司匹林、P2Y 12血小板抑制剂、双重抗血小板治疗、其他抗血栓药物、纤溶治疗、NSAID、选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRI) 和血清素去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (SNRI)。

出血风险高的急症内科患者的出血风险:患有以下疾病的急症内科患者使用 XARELTO ®进行初级 VTE 预防时出血风险增加: 支气管扩张、肺空洞或肺出血病史;活动性癌症(即正在接受急性住院癌症治疗);治疗前三个月有活动性胃十二指肠溃疡或出血史;或双重抗血小板治疗。XARELTO ®不适用于这些出血风险高的住院急症患者的初级 VTE 预防。

脊髓/硬膜外麻醉或穿刺:当采用椎管内麻醉(脊髓/硬膜外麻醉)或脊髓穿刺时,使用抗凝剂治疗以预防血栓栓塞并发症的患者有发生硬膜外或脊髓血肿的风险,这可能导致长期或永久性瘫痪。为了降低与同时使用 XARELTO ®和硬膜外或脊髓麻醉/镇痛或脊髓穿刺相关的潜在出血风险,请考虑 XARELTO ®的药代动力学特征。当 XARELTO ®具有抗凝作用时,最好放置或取出硬膜外导管或腰椎穿刺低; 然而,每个患者达到足够低的抗凝效果的确切时间尚不清楚。最后一次给药后,在至少 2 个半衰期过去(即 20 至 45 岁的年轻患者为 18 小时,60 至 76 岁的老年患者为 26 小时)之前,不应拔除留置的硬膜外或鞘内导管。拜雷托®。下一次给药不应早于拔除导管后 6 小时。如果发生外伤性穿刺,请延迟服用 XARELTO ®24小时。经常监测以发现神经功能障碍的体征或症状,例如中线背痛、感觉和运动缺陷(下肢麻木、刺痛或无力)或肠和/或膀胱功能障碍。指导患者立即报告任何上述体征或症状。如果怀疑脊髓血肿的体征或症状,应立即开始紧急诊断和治疗,包括考虑脊髓减压,即使这种治疗可能无法预防或逆转神经系统后遗症。

用于肾功能不全患者:

非瓣膜性心房颤动:根据临床指示定期评估肾功能(即,在肾功能可能下降的情况下更频繁地评估)并相应调整治疗。对于服用XARELTO®期间发生急性肾功能衰竭的患者,应考虑调整剂量或停药。XARELTO ®的临床疗效和安全性研究并未纳入 CrCl <30 mL/min 或终末期肾病 (ESRD) 透析患者。

治疗深静脉血栓 (DVT)、肺栓塞 (PE) 以及降低 DVT 和 PE 复发风险:在 CrCl <30 mL/min 的患者中,与正常患者相比,利伐沙班暴露量和药效学作用增加肾功能。CrCl 15 至 <30 mL/min 患者的临床数据有限;因此,密切观察并及时评估这些患者失血的任何体征或症状。目前尚无CrCl <15 mL/min患者(包括透析患者)的临床数据;因此,避免在这些患者中使用 XARELTO ®。治疗期间出现急性肾功能衰竭的患者应停用 XARELTO ® 。

髋关节或膝关节置换手术后深静脉血栓的预防:在 CrCl <30 mL/min 的患者中,与肾功能正常的患者相比,利伐沙班暴露量和药效学作用增加。CrCl 15 至 <30 mL/min 患者的临床数据有限;因此,密切观察并及时评估这些患者失血的体征或症状。目前尚无CrCl <15 mL/min患者(包括透析患者)的临床数据;因此,避免在这些患者中使用 XARELTO ®。治疗期间出现急性肾功能衰竭的患者应停用 XARELTO ®

有血栓栓塞并发症风险但出血风险不高的急性内科患者的静脉血栓栓塞的预防:在 CrCl <30 mL/min 的患者中,与肾功能正常的患者相比,利伐沙班暴露量和药效学作用增加。CrCl 15 至 <30 mL/min 患者的临床数据有限;因此,密切观察并及时评估这些患者失血的任何体征或症状。目前尚无CrCl <15 mL/min患者(包括透析患者)的临床数据;因此,避免在这些患者中使用 XARELTO ®。治疗期间出现急性肾功能衰竭的患者应停用 XARELTO ® 。

降低 CAD 患者主要心血管事件的风险和降低 PAD 患者(包括近期因症状性 PAD 进行下肢血运重建后的患者)主要血栓性血管事件的风险:对于 CrCl <15 mL/min 的患者,没有数据对于 CrCl 为 15 至 30 mL/min 的患者,可获得的数据有限。在 CrCl <30 mL/min 的患者中,每天两次 2.5 mg XARELTO ® 的剂量预计会产生与中度肾功能不全患者(CrCl 30 至 <50 mL/min)相似的暴露,其疗效和安全性结果与肾功能保留的患者相似。XARELTO ®的临床疗效和安全性研究并未招募接受透析的终末期肾病 (ESRD) 患者。

儿科患者: 1岁或以上患有中度或重度肾功能不全(eGFR <50 mL/min/1.73 m 2)的儿科患者的临床数据有限;因此,避免在这些患者中使用 XARELTO ®。

尚无 1 岁以下儿科患者血清肌酐结果高于 97.5% 的临床数据;因此,避免在这些患者中使用 XARELTO ®。

在肝损伤患者中的使用:尚无针对严重肝损伤成年患者的临床数据。中度(Child-Pugh B)和重度(Child-Pugh C)肝功能损害或患有任何与凝血病相关的肝病的患者应避免使用,因为药物暴露和出血风险可能会增加。尚无肝功能不全儿科患者的临床数据。

与P-gp和强CYP3A抑制剂或诱导剂一起使用:避免XARELTO ®与已知的组合P-gp和强CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用。

妊娠相关出血的风险:对于孕妇,只有当潜在益处证明对母亲和胎儿有潜在风险时,才应使用XARELTO ® 。尚未研究妊娠期XARELTO ®剂量。XARELTO ®的抗凝作用无法通过标准实验室测试来监测。及时评估提示失血的体征或症状(例如血红蛋白和/或血细胞比容下降、低血压或胎儿窘迫)。

人工心脏瓣膜患者:根据 GALILEO 研究的结果,不建议接受经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 的患者使用 拜瑞妥(利伐沙班片,Xarelto),该研究报告与随机接受 XARELTO ® 的患者相比,死亡率和出血率更高那些随机接受抗血小板治疗的患者。尚未在接受其他人工心脏瓣膜或其他瓣膜手术的患者中研究拜瑞妥(利伐沙班片,Xarelto)的安全性和有效性。不建议使用人工心脏瓣膜的患者使用 XARELTO ® 。

血流动力学不稳定的患者/需要溶栓或肺栓塞切除术的患者的急性肺栓塞:对于血流动力学不稳定或可能接受溶栓或肺栓塞切除术的肺栓塞患者,不建议立即开始使用 XARELTO ® 作为普通肝素的替代品。

抗磷脂综合征患者血栓形成的风险增加:不建议在三阳性抗磷脂综合征(APS)患者中使用直接作用口服 抗凝剂(DOAC),包括拜瑞妥(利伐沙班片,Xarelto) 。对于 APS 患者(尤其是三重阳性患者[狼疮抗凝物、抗心磷脂和抗 β2-糖蛋白 I 抗体阳性]),与维生素 K 拮抗剂治疗相比,DOAC 治疗与复发性血栓事件发生率增加相关。有需要拜瑞妥(利伐沙班片,Xarelto)的可以咨询我们最新价格和购买方法。

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