孟加拉碧康阿法替尼(afatinib)在中国上市了吗？医保价格是多少？

阿法替尼是第一个也是唯一一个与最好的化疗方案相比可延长最常见EGFR突变类型肺癌患者生存的TKI7-8，对一线化疗或者第一代TKI治疗(即易瑞沙、凯美纳或特罗凯)治疗失败的病人，能显著改善无进展生存期。阿法替尼于2017年2月已获中国药管局(CFDA)批准上市。阿法替尼于2013年7月获得FDA批准，2017年2月进入中国，用于一线/二线治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌。2018年9月，阿法替尼通过谈判进入国家医保乙类目录。

截止至目前，阿法替尼是目前全球唯一获批用于治疗晚期肺鳞癌的口服靶向药物。阿法替尼与易瑞沙或特罗凯相比，作为第二代EGFR TKI，阿法替尼不可逆地与EGFR结合，使患者获得更高的有效率、更长的无进展生存期，更长的总生存期，比这两者具有更胜多筹的疗效。

碧康制药生产的阿法替尼是该药在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。相比老挝、印度等某些用假厂址，甚至用中文简称做厂名的来源不明的所谓同一款仿制药，即使其主要化学成分相同或接近，但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管，其产品中影响药物吸收率的溶出度也与碧康产品具有很大差异。如有孟加拉碧康阿法替尼相关需求，欢迎联系我们。