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ARVN001(曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液)临床试验招募治疗葡萄膜炎性黄斑水肿

发布时间:2023-05-05 人气:3,142

招募葡萄膜炎性黄斑水肿患者 | 糖皮质激素曲安奈德专利混悬液进行中适应症:葡萄膜炎性黄斑水肿

项目用药:ARVN001(曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液)

年龄要求:18岁以上

招募人数:15

开展区域:北京/广东/河南/湖北/江苏/吉林/上海/山西/四川/天津/浙江/重庆

项目介绍

一项评估曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液(ARVN001)治疗继发于非感染性葡萄膜炎的黄斑水肿的有效性和安全性的随机、双盲、假注射对照、多中心III期研究

参加标准

1. 受试者年龄18周岁及以上;

2. 临床诊断为非感染性葡萄膜炎(病因不限,解剖位置包括前、中、后或全葡萄膜炎);

3. 继发于非感染性葡萄膜炎的黄斑水肿,定义如下:

-谱域光学相干断层扫描(SD-OCT)测量的CST≥300微米,且存在积液(由中央读片中心进行评估);

4. 研究眼BCVA≥5个ETDRS字母(约等于Snellen视力表的20/800)且≤70个ETDRS字母(约等于Snellen视力表的20/40);

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