老挝南塔阿伐曲泊帕(苏可欣,DOPTELET,Avatrombopag,AVATRIP)说明书价格

【中文名】：阿伐曲泊帕、苏可欣、马来酸阿伐曲泊帕片

【英文名】：DOPTELET、Avatrombopag、AVATRIP

【制药商】：老挝南塔制药

【规格】：20mg*60粒/盒

【适应症】：治疗慢性肝病(CLD)患者血小板减少症，适用于治疗患有慢性肝病的血小板减少症且计划接受手术的成年患者。也可治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者血小板减少症，适用于治疗患有慢性免疫性血小板减少症的成年患者，这些患者对以前的治疗反应不足。

【用法用量】：阿伐曲泊帕以片剂形式口服。对于计划接受手术的慢性肝病患者的血小板减少症的治疗，通常在手术前 10 至 13 天开始，每天一次与食物一起服用，持续 5 天。为了治疗 ITP 患者的血小板减少症，通常每天一次随餐服用，服用时间按指示服用。每天大约在同一时间服用 阿伐曲泊帕。

【剂量修改】

慢性ITP

通过血小板计数调整剂量

≥2周后血小板计数<50 x10 9 /L：增加1个剂量水平;等待 2 周以评估效果，然后再进行进一步调整

血小板计数 200-400 x10 9 /L：减少 1 个剂量水平;等待 2 周以评估效果，然后再进行进一步调整

血小板计数 >400 x10 9 /L：停止治疗并将血小板监测增加至每周两次;当血小板 <150 x10 9 /L时，可以通过降低 1 个剂量水平重新开始

40 mg/天 4 周后血小板计数 <50 x10 9 /L：停止治疗

20 mg/周 2 周后血小板计数 >400 x10 9 /L：停止治疗

滴定剂量水平

剂量水平 6：40 mg qDay

剂量水平 5：每周 3 次 40 毫克，每周剩余 4 天 20 毫克

剂量水平 4：20 mg qDay

剂量水平 3：20 毫克 3 次/周

剂量水平 2：20 mg 2x/week 或 40 mg qWeek

剂量水平 1：每周 20 毫克

停止治疗

40 mg qDay(最大剂量)4 周后血小板计数不增加 ≥ 50 x10 9 /L

20 mg qWeek 2 周后血小板计数 >400 x10 9 /L

双重 CYP2C9 和 CYP3A4 抑制剂或诱导剂的共同给药

CYP2C9 和 CYP3A4 的中度或强度双重抑制剂：开始使用 avatrombopag 20 mg 3x/周

CYP2C9 和 CYP3A4 的中度或强效双重诱导剂：开始 avatrombopag 40 mg qDay

肾功能不全

轻度至中度(CrCl ≥30 mL/min)：无需调整剂量;最低限度地由肾脏排泄

重度(CrCl <30 mL/min)或血液透析：未知

肝功能损害

Child-Turcotte-Pugh A、B 或 C 级或 MELD 评分 4-23：对药代动力学没有临床意义的影响

【作用机制】：

阿伐曲泊帕/阿凡泊帕/苏可欣(Doptelet /Avatrombopag)是第二代、每日一次的口服促血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)，能模拟TPO的作用，后者是正常血小板生产的主要调节因子。

【副作用】：

阿伐曲泊帕常见的副作用为发热(11%)，腹痛(6%)，恶心(6%)，头痛(4%)，疲劳(4%)，外周性水肿(3%)。

【注意事项】：

哺乳期

建议接受慢性阿伐曲泊帕片治疗的哺乳期妇女在阿伐曲泊帕片治疗期间和最后一次使用后至少2周内不要母乳喂养。

血栓性/血栓栓塞性并发症

患有慢性肝病或慢性免疫性血小板减少症的病人不应使用阿伐曲泊帕片来试图使血小板计数正常化。

胚胎-胎儿毒性

孕妇服用可能会对胎儿造成损害，不建议孕妇使用阿伐曲泊帕片。

【贮存方法】：

20°C至25°C(68°F至77°F)，允许15在°C到30°C(59°F至86°F)之间移动。存储在原包装中。