阿卡替尼Acalabrutinib在日本获批用于治疗初治慢性淋巴细胞白血病

根据阿斯利康的一份新闻稿，日本厚生劳动省已批准阿卡替尼acalabrutinib (Calquence) 用于治疗初治慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 成年患者。阿卡替尼有多个版本的仿制药，有需要的可以咨询我们最新价格和购买方法。

阿卡替尼acalabrutinib 在日本的批准得到了 2 项临床试验结果的支持，其中包括 3 期 ELEVATE-TN 试验 (NCT02475681)，该试验在 CLL 患者中比较了 acalabrutinib 单独使用或联合 obinutuzumab (Gazyva) 与 obinutuzumab 联合苯丁酸氮芥。ELEVATE-TN 试验的研究人员中位随访时间为 58.2 个月，表明与苯丁酸氮芥加 obinutuzumab 相比，acalabrutinib 联合或不联合 obinutuzumab 显着改善了无进展生存期。此外，acalabrutinib 与 obinutuzumab 联合使用可使死亡或疾病进展风险降低 89%(HR，0.11;95% CI，0.07-0.16)，与苯丁酸氮芥联合 obinutuzumab(HR，0.21;95% CI，0.07-0.16)相比，单药治疗可降低 79%(HR，0.21;95% CI，0.07-0.16)。 95% 置信区间，0.15-0.30)。

1 期试验的结果进一步支持了阿卡替尼acalabrutinib 的批准。该研究包括日本初治 CLL 患者。该试验的结果强调，接受 acalabrutinib 单一疗法和与 obinutuzumab 联合治疗的患者的总体缓解率分别为 88.9%(95% CI，63.2-98.8%)和 100%(95% CI，66.4%-100%)。

“ELEVATE-TN 和我们在日本当地的试验结果证实，与基于化疗的苯丁酸氮芥和 obinutuzumab 联合治疗初治慢性淋巴细胞白血病患者相比，[acalabrutinib] 可显着改善无进展生存期，”医学博士 Koji Izutsu日本东京国立癌症中心医院血液科主任、博士在新闻稿中说。“今天的批准标志着日本的医生和患者取得了巨大进步，因为他们现在可以在治疗旅程的早期阶段接受 [acalabrutinib] 治疗。”有需要了解阿卡替尼更多版本的可以咨询我们最新价格和购买方法。