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FLT3突变的难治急性髓系白血病用维奈托克联合吉瑞替尼治疗有没有效果?

发布时间:2023-02-15 人气:1,303

吉瑞替尼与维奈托克联合用于伴FLT3突变的临床前模型研究。研究共招募了于2018年10月29日至2020年12月30日确诊的R/R AML患者共61位,其中包括56位FLT3突变型(FLT3mut)和5位FLT3野生型(FLT3WT)患者。在56位FLTmut患者中,有36位患者曾经接受过FLT3抑制剂治疗。这两种药都有仿制药生产上市,价格便宜效果也好,有需求的可以咨询我们。

患者口服维奈托克400 mg,每日1次,口服吉瑞替尼80 mg或120 mg,每日1次。研究的主要终点指标是安全性、II期推荐剂量,以及复合完全缓解(mCRc)率(完全缓解[CR]+CR伴血细胞计数未完全恢复[CRi]+CR伴血小板计数未完全恢复[CRp]+形态学无白血病状态[MLFS])。

在治疗过程中,最常见的3/4级不良事件为血细胞减少。由于不良事件导致维奈托克和吉瑞替尼剂量中断的患者比例分别为51%和48%。所有患者在30天和60天的死亡率分别为0和13%。FLT3mut患者的mCRc率为75%。其中,CR为18%,CRi为4%,CRp为18%,MLFS为36%。

在已接受或未接受FLT3抑制剂治疗的患者中,mCRc率较为接近,分别为80%和67%。本研究的中位随访期为17.5月,中位缓解时间为0.9个月,中位缓解持续时间为4.9个月(95% CI,3.4-6.6)。在可评估mCRc的患者中,有60%的患者可实现FTL3-ITD克隆清除,12%患者达到不可检测水平。FLT3mut患者的中位总生存率为10个月。

维奈托克和吉瑞替尼的联合用药的疗效与高mCRc率和高FLT3分子反应率相关,而与早期FLT3抑制剂治疗无关。在给药过程中,若出现骨髓抑制需要中断剂量以缓解症状。II期推荐剂量为维奈托克400 mg和吉瑞替尼120 mg,每日1次。有需求的可以咨询我们。

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