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阿达格拉西布Adagrasib多久在国内上市?医保了吗?印度仿制药的价格和怎么买?

发布时间:2023-02-13 人气:1,376

阿达格拉西布Adagrasib在中国还没上市,所以更没有进入医保,目前原研药的价格非常贵,一瓶20万左右,所以好多人打算购买印度阿达格拉西布,因为价格便宜,效果也好,但是一个坏消息就是印度现在还没有这个仿制药,如果有需要的话可以咨询我们了解印度版的最新进展。

什么是阿达格拉西?

阿达格拉西布Adagrasib是一种口服分子,可特异性且不可逆地抑制 KRAS G12C,KRAS GTP 酶 KRAS 的一种突变致癌形式。Adagrasib 是一种 RAS 抑制剂,可不可逆地选择性地与 KRAS G12C 结合。在突变体 KRAS G12C 的非活性状态下,突变体半胱氨酸位于一个狭窄的表面口袋 P2 口袋旁边。Adagrasib 通过与 P2 口袋的相互作用与 KRAS G12C 独特的半胱氨酸结合,将蛋白质锁定在无活性状态,从而阻止下游信号传导导致细胞生长抑制并仅在 KRAS G12C 肿瘤细胞系中促进细胞凋亡。

阿达格拉西布Adagrasib 被批准用于患有非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成年患者,其肿瘤具有 KRAS G12C 突变并且已经接受过至少一种既往全身治疗。Adagrasib 对 KRAS G12C 突变型肺癌具有特异性。Adagrasib 通过加速批准途径获得 FDA 批准,并获得快速通道、突破性治疗和孤儿药物指定。

阿达格拉西布被批准用于什么?

根据 KRYSTAL-1 试验的结果,阿达格拉西布Adagrasib 被批准用于先前接受过治疗的 KRAS G12C 突变 NSCLC 患者 ( N Engl J Med2022; 内政部:10.1056/NEJMoa2204619)。该试验是一项多中心、单臂、开放标签的 II 期试验,阿达格拉西 600 mg 口服,每天两次作为单药治疗,用于在铂类化疗期间或之后进展的局部晚期或转移性 KRAS G12C 突变 NSCLC 患者和免疫检查点抑制剂。共有 112 名患者在基线时患有可测量的疾病,并接受了反应评估。主要终点是客观反应(完全或部分反应)。观察到的客观反应率为 42.9% [95%CI:33.5-52.6],其中一名患者 (0.9%) 经历了完全反应和 42% 的部分反应。观察到的关键次要终点是中位反应持续时间为 8.5 个月,中位无进展生存期为 6.5 个月,中位总生存期为 12.6 个月。

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