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劳拉替尼LORVIQUA® (lorlatinib) 作为 ALK 阳性晚期肺癌的一线治疗药物

发布时间:2023-01-30 人气:739

美国品牌名称 LORBRENA®) 作为单一疗法用于治疗间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性晚期成年患者以前未接受过 ALK 治疗的非小细胞肺癌 (NSCLC)抑制剂。“十多年来,辉瑞一直孜孜不倦地致力于帮助改变人们生活在先进的、生物标志物驱动的轨迹肺癌,”辉瑞全球总裁兼总经理 Andy Schmeltz 说。肿瘤学。“欧盟委员会批准 LORVIQUA 作为一线药物疗是一个重要的里程碑,我们希望它能帮助带来需要的和与欧洲受这种致命疾病影响的人相比,意义重大。”

一线使用 LORVIQUA 的批准是基于以下结果,关键的 3 期 CROWN 试验,其中 LORVIQUA 降低了疾病风险与 XALKORI®(克唑替尼)相比,进展或死亡减少 72%。作为二级终点,确认的客观缓解率 (ORR) 为 76%(95% CI,68 至83) 与 LORVIQUA 和 58%(95% CI,49 至 66)与 XALKORI。患有以下疾病的患者可测量的脑转移,LORVIQUA 组中 82% 的患者经历过颅内反应(71% 有颅内完全反应),比较至 23% 的 XALKORI 患者。

CROWN 试验是一项随机、开放标签、平行 2 臂试验,其中 296 名先前未经治疗的晚期患者ALK 阳性 NSCLC 以 ​​1:1 的比例随机接受 LORVIQUA 单一疗法 (n=149)或 XALKORI 单一疗法 (n=147)。“欧洲对 LORVIQUA 的扩大批准是一个相当大的进步——特别是对于接近 40% 的 ALK 阳性患者在诊断时面临脑转移的转移性非小细胞肺癌,”说Benjamin Solomon 教授,医学学士,博士,医学肿瘤学系

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