2022 年 4 月 22 日,世界卫生组织 (WHO)建议对 COVID-19 患者使用商品名为Paxlovid的尼马曲韦和利托那韦。住院风险最高的轻度和中度患者被描述为“强烈推荐”,并被描述为“目前处于高风险的重度患者的最佳治疗选择”。目前印度版已经全面上市,价格便宜效果好,有需求的可以咨询我们。
根据 WHO 的建议,Paxlovid 引起了各国政府和全球媒体的关注。例如,尽管这种药物(由辉瑞公司生产)已经面市一段时间,但美国政府正在努力让药店更容易买到这种药物。去年12月批准使用后 但它不能送到需要治疗的美国人手中。这似乎与世界卫生组织一样担心。
世界卫生组织在一份声明中说,“然而 可用性 生产商签订的双边协议缺乏价格透明度。以及在继续之前进行快速准确测试的需要。因此,这种救命药对低收入和中等收入国家构成了重大挑战”。但访问仍然是一个问题。
但什么是 Paxlovid,它的效果如何?
1. Paxlovid是一种口服片剂,含有Nirmatrelvir和Ritonavir这两种抗病毒药物。Nirmatrelvir由辉瑞公司开发,该公司于2020年3月开始研发,并于2021年2月首次测试。Ritonavir之前作为抗病毒药物以商品名Norvir上市销售药物与其他药物联合使用。治疗艾滋病毒/艾滋病。
2. 2021年9月,辉瑞开始尼马曲韦与利托那韦的II/III期联合试验,以减少住院或死亡 III 期试验于 12 月进行,同月该药的疗效公布。说明如果药物在症状出现后 5 天内给药 它对成人住院或死亡的有效性约为 88% (3)。
3. 2021年12月,Paxlovid获得美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权,用于治疗COVID-19。它还于 12 月在英国获准用于医疗用途。并于 2022 年 1 月在欧盟和加拿大获得批准。
4. Nirmatrevir 和 Ritonavir 共同包装为 Paxlovid,用于治疗 COVID-19。在 12 岁及以上、体重至少 40 公斤、经直接 SARS-CoV-2 感染检测呈阳性且 COVID-19 进展风险高的人群中,轻度至中度发病率。重度暴露,包括住院风险(4)该药物在欧盟被列为治疗 COVID-19 的药物。在不需要补充氧气的成年人中 以及出现严重症状的风险增加的人。
5.对于已批准使用本药的国家 从 2021 年 11 月 16 日开始,辉瑞向美国食品和药物管理局 (FDA) 提交了紧急使用授权申请。2021年12月22日获批。欧洲药品管理局(EMA)于2021年12月16日发布该药物在欧盟的使用建议。以色列卫生部26日批准使用该联合包装药物. December 2021 韩国于2021年12月27日批准使用该药物。
6.英国药品和保健品监管局(MHRA)于2021年12月批准了该药物。加拿大卫生部(Health Canada)于2022年1月批准了该药物。新加坡卫生科学局(HSA)于2022年2月批准了该药物用于治疗成人,并且在 2022 年 2 月,中国批准了该药物用于治疗患有 COVID-19 的成年人。在轻微到中等水平 并且出现严重症状的风险很高。
7. 2022 年 4 月,WHO 表示“辉瑞公司的口服抗逆转录病毒药物(Nirmatrelvir 和 Ritonavir 组合)是一种高度推荐的药物,适用于轻度 COVID-19 患者以及需要住院治疗的重病风险最高的患者,例如未接种疫苗的患者、老年患者或免疫功能低下的患者. 该建议基于两项涉及 3,078 名患者的随机对照试验的新数据。数据显示,经过这种治疗后,住院风险降低了 85%。在高危人群中 (住院风险增加 10%。)这意味着每 1,000 名患者减少 84 次住院治疗。”
8. 但事实证明,由于复杂的规格要求,Paxlovid 的需求量出乎意料地低。感染检测减少 (7)。这是世界卫生组织的一个担忧,它指出低收入和中等收入国家面临的障碍之一是 药物只能在疾病仍处于早期阶段时给予。因此,快速准确的测试对于这种治疗的成功结果至关重要。FIND(全球医学诊断联盟)编制的数据显示,低收入国家的平均每日检测率低至高收入国家的八分之一。改善初级保健机构早期诊断和检测的可及性将是这种药物疗法在全球推广的关键。有需求的可以咨询我们最新价格。
Copyright @ 2024 【快赴康海外医疗】,本站只发布药品信息,不销售任何药品 ICP备案编号: