莫博替尼和奥希替尼有点像,但但增强了针对EGFR ex20ins以及其它非敏感突变的抑制效果,同时对HER2外显子20插入突变的肺癌也有一些抑制效果(因为这两类插入突变的结构有相似之处)。莫博替尼仿制药有多个版本的可以……
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2023年1月11日,武田口服小分子新药琥珀酸莫博塞替尼胶囊(mobocertinib)获国家药监局批准上市,用于治疗含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NS……
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莫博替尼在国内还没有上市,所以更没有医保,每日一次剂量服用mobocertinib160mg的。治疗一直持续到疾病进展或不可接受的毒性。根据 RECIST v1.1 标准的客观反应率 (ORR) 由盲法独立中央审查 (BICR) 评估,作为试……
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莫博替尼Mobocertinib(Exkivity;TAK-788)已获得中国国家药品监督管理局的批准,用于治疗在铂类治疗期间或之后进展的携带EGFR外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者根据武田的新闻稿……
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QTc 间期延长:接受 莫博替尼mobocertinib 治疗的患者发生心率校正 QT (QTc) 间期延长,包括由此产生的危及生命的心律失常,例如尖端扭转型室性心动过速。 根据来自 194 例晚期实体恶性肿瘤患者的数据分析,在 160……
阅读量:8692023
莫博替尼EXKIVITY 是第2 期全球关键研究后武田中国获批的第一个 1 类创新药物,批准基于 1/2 期临床试验的数据,证明 EXKIVITY 在 EGFR Exon20 插入 + NSCLC 中的临床益处和持久反应。 结果表明,独立审查委员会 (I……
阅读量:1,2122023
在非小细胞肺癌中,EGFR 突变、MET 外显子 14 跳跃突变和 HER2 突变是可用于定向治疗的常见突变。 不断开发新方法和新药来识别和治疗非小细胞肺癌 (NSCLC) 中的新靶点。 EGFR外显子 20 插入突变 EGFR外显子 20 插……
阅读量:8202023
莫博替尼获得美国FDA批准,成为首个专为非小细胞肺癌EGFR外显子20插入突变患者设计的口服靶向药物。莫博替尼获得FDA的优先审查和突破性治疗指定、快速通道指定和孤儿药指定,是第一个也是唯一一个批准的专门针对EG……
阅读量:7162022
安全性:每日1次接受莫博替尼 160 mg的136例患者中,99%出现任何级别的全因不良反应,其中3级及以上不良反应(AE)发生率为40%,AE超过5%的比例为腹泻(21%);严重AE的发生率为13%,其中最常见的包括腹泻(4%)和恶心(4%)……
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莫博替尼是一种一级、强效、口服、不可逆的TKI,旨在选择性靶向NSCLC中的EGFR ex20ins突变。它被批准用于局部晚期或转移性EGFR ex20ins突变的非小细胞肺癌患者在疾病进展前的铂类化疗。如有需求,请联系我们了解莫……
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