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EGFR四代肺癌靶向药初露锋芒,首次人体数据将在WCLC2022公布

发布时间:2022-11-25 人气:608

在一项开放标签1/2 期试验(NCT04820023) 中,研究人员正在研究BBT-176 在接受EGFR 酪氨酸激酶抑制剂治疗后进展的晚期或转移性IIIB/IV 期NSCLC 患者中的疗效、耐受性和安全性。根据此前公布的初步报告,使用160毫克剂量的BBT-176进行治疗,一名患者达到了临床缓解,肿瘤缩小了51%;在310剂量下,一名患者肿瘤缩小了30%。当前的安全性试验结果提示,BBT-176治疗的不良事件均在1~3级,安全性良好。

Bridge Biotherapeutics 首席医疗官Sang-Yoon Lee 医学博士在一份声明中表示:“我们对第四代EGFR TKI BBT-176 的1 期试验的这些中期结果感到鼓舞。”

  BBT-176 旨在抑制第三代EGFR 抑制剂(如奥希替尼(Tagrisso))进展后具有C797S 三重突变的EGFR信号通路。C797S 突变是与EGFR TKI 耐药相关的最常见突变,在接受第三代EGFR TKI 治疗的患者中发生率为7% 至24%,目前尚无针对这些突变的治疗剂。

  这项首次人体研究的目标包括确定最大耐受剂量(MTD)、推荐的2 期剂量(RP2D) 和剂量限制毒性。该试验的1 期剂量递增部分招募了大约30 名EGFR突变患者,无论C797X 状态如何,从每天20 毫克开始,治疗21 天后增加剂量。

第二阶段剂量扩展部分将评估BBT-176 的RP2D 与或不与西妥昔单抗(Erbitux)联合在已确认C797X 突变的患者中。剂量扩展部分的主要终点是每6 周评估一次的客观缓解率。如果脑转移患者无症状,则可纳入第2 期部分。

试验的剂量递增部分继续进行探索性伫列以确定MTD 和RP2D。该研究的第一阶段和第二阶段将招募大约90 名患者。更详细的结果预计在8月份WCLC 2022肺癌大会的口头报告中公布。有需求了解最新信息的可以咨询我们。

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