D-0502片临床试验招募治疗乳腺癌

项目介绍：一项对比D-0502与氟维司群在既往经治ER阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中的有效性和安全性的随机、平行对照、开放标签、多中心III期临床研究

招募乳腺癌患者 | 选择性雌激素受体降解剂(SERD)进行中适应症：晚期或转移性ER阳性和HER2阴性乳腺癌

适应症：晚期或转移性ER阳性和HER2阴性乳腺癌

项目用药：D-0502片

项目分期：III期

开展区域：安徽/北京/甘肃/广东/广西/贵州/海南/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/青海/山东/山西/陕西/四川/天津/新疆/云南/浙江/重庆　　参加标准

年龄在18-75岁(包含18和75岁)。

处于绝经状态的女性患者;若正处在绝经前或围绝经期，在试验治疗开始前至少4周起开始接受促性腺激素释放激素激动剂(GnRHa)，并计划在研究期间继续接受GnRHa。

经病理学确诊的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。

内分泌辅助治疗期间或完成辅助内分泌治疗后疾病复发，或接受1-2线内分

泌全身治疗后疾病进展的局部晚期(不可手术切除)或转移性乳腺癌患者

有足够的血液学功能、肾功能、肝功能及凝血功能;

有能力遵守研究和随访程序。