您好,欢迎访问【快赴康海外医疗】,我们将竭诚为您服务!

拜耳&Loxo制药拉罗替尼(Larotrectinib/维特拉克)说明书

  • 拉罗替尼(Larotrectinib)说明书 商品名:Vitrakvi/维特拉克 通用名:Lorotrectinib/拉罗替尼/拉克替尼 制药商:Bayer&Loxo Oncology/拜耳&Loxo制药/HK 规格:100mg-60胶囊/盒 全部名称:拉罗替尼,Vitrakv……
立即咨询
全国热线19957985295

详情介绍

拉罗替尼(Larotrectinib)说明书

商品名:Vitrakvi/维特拉克

通用名:Lorotrectinib/拉罗替尼/拉克替尼

制药商:Bayer&Loxo Oncology/拜耳&Loxo制药/HK

规格:100mg-60胶囊/盒

全部名称:拉罗替尼,Vitrakvi ,larotrectinib,LOXO101,Laronib

拉罗替尼 (Larotrectinib)原研商品名为维特拉克(Vitrakvi),维特拉克是德国拜耳公司和美国Loxo Oncology公司联合开发的广谱抗癌药,研发代码Loxo-101,靶向NTRK基因。NTRK基因家族包括NTRK1、NTRK2和 NTRK3 三个基因位点,分别编码原肌凝蛋白受体激酶(TRK)家庭蛋白TRKA、TRKB和TRKC的合成。Vitrakvi (larotrectinib) 维特拉克(拉罗替尼)于2018年11月26日获美国FDA批准上市,被广泛用于成人及儿童,不限肿瘤类型,有NTRK融合的癌症患者。

Vitrakvi(larotrectinib)|剂型和优势

维特拉克(拉罗替尼/拉克替尼)Vitrakvi(larotrectinib)既有胶囊又有口服液

胶囊为:25mg 和100mg 口服液为: 20mg / ml

推荐的剂量方案如下:

体表面积至少1.0平方米的成人和儿童患者:Vitrakvi 拉克替尼 100 mg 每日口服两次,含或不含食物,直至疾病进展或直至不可接受的毒性。

体表面积小于1.0平方米的儿科患者:Vitrakvi 拉克替尼 100 mg 每天口服两次,含或不含食物,直至疾病进展或直至不可接受的毒性。

适应症:

拉罗替尼是广谱抗癌药物,对很多不同肿瘤都有效。可有效治疗的类型:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种肿瘤。

口服管理

胶囊或口服溶液可互换使用

错过剂量(下次预定剂量的6小时内):不要弥补错过的剂量

呕吐剂量:在预定时间服用下一剂

胶囊:用水吞服; 不要咀嚼或粉碎

用法用量:

成年人:拉罗替尼(Larotrectinib)对成年人的剂量是每天口服100mg,每天两次,直至疾病进展或出现不可接受毒性。

儿童按年龄和体重使用剂量:体表面积小于1.0米的儿科患者,Vitrakvi((LOXO-101))的推荐剂量是100mg/m2 ,每日口服两次,与或不与食物同服。

不良反应剂量调整:出现3级或4级不良反应,减少用量直至改善或不良反应1级。如果不良反应在4周内改善,则在下一次计量时恢复。如果4周内不良反应无法消退,则永久停用Vitrakvi。

剂量调整

不良反应的剂量调整

体表面积 (BSA) ≥1 m2

第一次出现:75 毫克 BID

第二次出现:50 毫克 BID

第三次出现:100 毫克 qDay

无法耐受 100 毫克 qDay:永久停药

不良反应:

除非另有说明,否则列出所有严重等级

> 10%

AST / ALT增加(45%)

贫血(42%)

疲劳(37%)

低蛋白血症(35%)

碱性磷酸酶增加(30%)

恶心(29%)

头晕(28%)

呕吐(26%)

咳嗽(26%)

便秘(23%)

中性粒细胞减少症(23%)

腹泻(22%)

发火(18%)

呼吸困难(18%)

周围水肿(15%)

体重增加(15%)

头痛(14%)

关节痛(14%)

肌痛(14%)

肌肉无力(13%)

食欲下降(13%)

腹痛(13%)

背痛(12%)

肢体疼痛(12%)

高血压(11%)

1-10%

鼻塞(10%)

下降(10%)

贫血,3级或4级(10%)

中性粒细胞减少症,3级或4级(7%)

体重增加,3级或4级(4%)

疲劳,3级或4级(3%)

增加碱性磷酸酶,3级或4级(3%)

AST / ALT升高,3级或4级(45%)

腹泻,3级或4级(2%)

3级或4级呼吸困难(2%)

食欲下降,3级或4级(2%)

高血压,3级或4级(2%)

低蛋白血症,3级或4级(3%)

发热,3级或4级(1%)

恶心,3级或4级(1%)

呕吐,3级或4级(1%)

3级或4级关节痛(1%)

3级或4级肌肉痛(1%)

腰痛,3级或4级(1%)

肢体疼痛,3级或4级(1%)

秋季,3年级或4年级(1%)

便秘,3级或4级(1%)

头晕,3级或4级(1%)

禁忌:

对拉罗替尼过敏以及本品任何成分过敏的患者禁用。

注意事项:

1.神经系统问题;如果您出现任何不良反应,说话困难,头晕,协调问题,刺痛,麻木或手脚烧灼感等症状,请告知您的医务人员医生可能会暂时停止治疗,减少剂量或永久停止Vitrakvi。

2.肝脏问题;您的医疗保健提供者将进行血液检查以检查治疗期间的肝功能。如果您出现肝脏问题,包括:食欲减退,恶心或呕吐,或胃部右上方疼痛。暂时停止治疗,减少剂量或永久停止

3.怀孕或计划怀孕,Vitrakvi可能回伤害未出生的婴儿,治疗期间不应该怀孕。女性应在治疗期间和最终剂量后至少一周内使用有效的避孕措施(避孕)。与您的医生讨论可能适合您的避孕方法。

4.母乳喂养。目前尚不清楚Vitrakvi是否会进入您的母乳。治疗期间和最后一次给药后一周内不要母乳喂养。

5.告诉您的医护人员您服用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药补充剂。某些其他药物可能会影响Vitrakvi的效果。

贮藏:

胶囊在室温下保存(20˚C至25˚C)

将口服溶液储存在(2°C至8°C)的冷藏,不要冻结,适用期为90天,在首次打开瓶子90天内用完。

作用机制:

目前larotrectinib为针对NTRK1,NTRK2及NTRK3的特异性抑制剂。

安全与疗效:

根据FDA公布数据显示,73%的患者反应时间为6个月以上,63%的患者反应时间为9个月以上,39%的患者反应时间为12个月以上。

2018年2月,世界四大权威医学杂志之一《新英格兰医学杂志(NEJM)》发表的一项关于抗癌药Vitrakvi(又名larotrectinib)的3项安全性,和有效性临床研究结果显示:对于年龄为4个月至76岁的患者,针对17种不同癌症治疗的总体有效率为75%。这项结果随后也被FDA所证实。

紧接着,2018年10月举行的欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上,一项关于抗癌药Vitrakvi治疗涵盖24种独特肿瘤类型的TRK融合癌症成人,及儿童患者的临床数据显示:总缓解率:80%,部分缓解率:62%,完全缓解率:18%。

推荐产品

【快赴康海外医疗】
【快赴康海外医疗】
联系地址
地址:address:9/B/2,Toyenbee Circular Road,Motijheel,Dhaka-1208, Bangladesh
联系方式
  • 联系电话:19957985295
  • 联系邮箱:329126334@qq.com
【快赴康海外医疗】

Copyright @ 2021 【快赴康海外医疗】      ICP备案编号:渝ICP备2021008985号

【快赴康海外医疗】扫一扫咨询微信客服
在线客服
服务热线

服务热线

19957985295

微信咨询
【快赴康海外医疗】
返回顶部