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印度泊马度胺治疗多发性骨髓瘤效果有效!

发布时间:2022-11-21 人气:547

探讨泊马度胺联合地塞米松治疗中国复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的疗效和安全性。泊马度胺为第三代免疫调节药物,与前两代药物无交叉耐药,无需根据肾功能调整剂量。FDA于2013年批准泊马度胺上市,多项研究证实了基于泊马度胺的联合方案对RRMM患者的疗效和安全性。但在泊马度胺上市之前,国内患者无法正常接受泊马度胺的治疗。郑达天晴研发了国内首个仿制药泊马度胺,并在中国患者中开展了探索泊马度胺联合小剂量地塞米松的疗效和安全性的前瞻性试验。

安全性:AEs的发生率为89.2%。如表2所示。最常见的≥3级AE为中性粒细胞减少症(63.5%)和白细胞减少症(37.8%)。70.3%的患者接受了预防性抗血栓治疗,未发生静脉血栓栓塞。分别有23.0%和31.1%的患者出现剂量减少和中断。9.5%的患者因AE而停用泊马度胺。

本研究的ORR(37.8%)相当于MM-002(33%)和MM-003(31%),而中位PFS(5.7个月)长于MM-002(4.2个月)和MM-003(4.0个月),这可能与患者在本研究中的接受程度有关。这项研究的中位OS达到2年以上(24.3个月),几乎是MM-003(12.7个月)的两倍。除了患者的基线情况不同,新药的上市也有助于提高本研究中患者的总体生存率。在本研究中,肾功能不全患者的ORR为34.8%,与整个人群的ORR相当,表明泊马度胺可使RRMM肾功能不全患者受益。本研究中,高细胞遗传风险MM患者的ORR为36.0%,与MM-003高危亚组相似,提示泊马度胺至少可以部分改善高细胞遗传风险MM患者的不良反应。

研究表明泊马度胺联合地塞米松对复发难治性中国患者有效且安全。泊马度胺在中国的上市和应用为中国患者提供了重要的治疗选择。如有需求,请联系我们了解泊马度胺的更多版本和购买渠道以及最优惠的价格。

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