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某些急性髓系白血病患者可能受益于与 venetoclax 的联合治疗

发布时间:2021-09-18 人气:177

科隆 – 新诊断出的急性髓系白血病 (AML) 患者不适合进行强化化疗,可以从 venetoclax 与低甲基化物质阿扎胞苷联合治疗中受益。

这是卫生保健质量和效率研究所 ( IQWiG ) 在早期福利评估中的结果。发现接受维奈托克联合阿扎胞苷治疗的患者比单独接受阿扎胞苷治疗的患者存活时间更长。所述IQWiG因此认为相比于ACT的相当大的额外的益处的指示。

在其档案中,制造商引用了对其正在进行的随机双盲研究 Viale-A 的最新数据截止的评估,其中将 venetoclax 加阿扎胞苷的组合与安慰剂加阿扎胞苷的组合进行比较。大约 72% 不适合强化化疗的参与者的数据被包括在内。

“venetoclax加阿扎胞苷的中位死亡时间为12.6个月,而安慰剂加阿扎胞苷为9.1个月。这表明了额外的好处,” IQWiG报告说。

在结果类别发病率和健康相关的生活质量方面没有可用的数据。根据IQWiG 的说法,venetoclax在副作用类别中既有优点也有缺点。特别是在严重的中性粒细胞减少症中,有相当程度的更大危害的暗示。然而,这并不质疑积极影响,特别是在总生存率方面。

I QWiG工作组的结论是:“总体而言,与适当的对照疗法相比,有迹象表明 venetoclax 加阿扎胞苷具有相当大的额外益处。”

Venetoclax 最初被批准为孤儿药,用于慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 的单一疗法。在应用领域的首次扩展中,该活性成分也被批准与利妥昔单抗联合用于 CLL 治疗。所述IQWiG看到这个组合的次要附加益处的患者的指示为谁苯达莫司汀在利妥昔单抗组合代表适合于每个个体患者的治疗。尚未证明对其他受影响人群有额外的好处。

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