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达拉菲尼联合曲美替尼治疗白血病有效果没有?

发布时间:2022-11-01 人气:77

达拉菲尼和曲美替尼在患有复发性/难治性BRAF V600E突变的HCI患者中显示了持久的反应和可控的安全性,这与之前在具有其他适应症的患者中的观察结果一致。它可以被认为是这类患者的一种无利妥昔单抗治疗选择。

达拉菲尼(Dabrafenib)联合曲美替尼(曲美替尼)治疗复发/难治性BRAF V600E突变阳性HCL患者的疗效和安全性。

这项研究是一项开放性2期临床试验,招募了BRAF V600E突变阳性HCL患者,这些患者对嘌呤类类似物一线治疗无反应或在≥2线既往治疗后复发。给予达拉菲尼 150mg(一日两次)+曲美替尼2mg(一日一次)治疗,直至疾病进展,出现不可接受的毒性或死亡。终点是研究者评估的客观缓解率(ORR)。次要终点包括缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。

总共招募了BRAF V600E突变阳性HCL患者。研究人员评估的ORR为89.0%(95% CI 77.8%-95.9%),65.5%的患者实现完全缓解(无微小残留病[MRD]: 9.1%[骨髓活检阴性],12.7%[骨髓穿刺流式细胞术阴性[FC],16.4%[免疫组织化学],24个月持续缓解率为97.7%,24个月无进展生存率和总生存率分别为94.4%和94.5%。最常见的治疗相关不良反应为发热(58.2%)、寒战(47.3%)和高血糖(40.0%)。

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