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罗氏针对 Gavreto®(pralsetinib)治疗 RET 融合阳性晚期非小细胞肺癌成人患者获得 CHMP 正面意见

发布时间:2021-09-18 人气:60

Gavreto在 RET 融合的非小细胞肺癌患者中显示出稳健而持久的临床反应

如果获得批准,Gavreto将成为第一个也是唯一一个获得 EMA 批准的靶向治疗,其中包括对 RET 融合阳性晚期 NSCLC 患者的一线治疗

巴塞尔,2021 年 9 月 17 日——罗氏(六:RO、ROG;OTCQX:RHHBY)今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已建议批准 Gavreto®(pralsetinib)作为单药治疗转染过程中重排 (RET) 融合阳性晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者,以前未曾接受过 RET 抑制剂治疗。

“这一对 Gavreto 的积极 CHMP 意见代表了我们朝着为尽可能多的癌症患者提供针对疾病基因组驱动因素的有效疗法的目标又迈出的重要一步,”罗氏首席医疗官兼负责人 Levi Garraway 医学博士说全球产品开发。“个性化医疗的进步也强调了肿瘤基因组分析对识别可能受益于靶向治疗的患者的重要性。”

RET 改变是许多癌症类型的关键疾病驱动因素,包括 NSCLC 和多种类型的甲状腺癌。RET 融合阳性 NSCLC 每年影响全球约 37,500 人,这种疾病通常会影响那些最不希望发生的人;[1,2,3] RET 融合阳性 NSCLC 通常在吸烟史极少或没有吸烟史的年轻人中被发现。 [3] 由于与标准疗法相关的限制,这些癌症通常也代表着大量未满足的需求。[4,5,6] 这些融合的生物标志物检测是识别有资格接受 Gavreto 治疗的晚期 NSCLC 患者的最有效方法。Gavreto 是一种高选择性、强效和中枢神经系统渗透性 RET 抑制剂,与 Alecensa ® (alectinib) 和 Rozlytrek ®一起使用(entrectinib),是罗氏 NSCLC 靶向治疗产品组合的一部分。它们共同为近十分之一的晚期 NSCLC 患者提供个性化的治疗选择。

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