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尼拉帕利的新数据的活动

发布时间:2021-09-18 人气:877

葛兰素史克将在下一届欧洲肿瘤内科学会(ESMO,将于 9 月 16 日至 21 日举行)上展示公司的产品线和肿瘤药物组合的新数据,包括来自dostarlimab(JEMPERLI)和尼拉帕利(niraparib)的新数据( ZEJULA),以及来自免疫肿瘤学和细胞治疗早期研究的数据。公司将在大会期间进行总计13 场演讲(12 场由 GSK 赞助,1 场由 GSK 支持)。

GSK 拥有多元化的管道和产品组合,包括三种商业肿瘤血液学药物和 16 项临床开发资产,这些资产利用免疫系统科学、人类遗传学和先进技术来解决各种肿瘤。

继续推进免疫肿瘤治疗

I 期 GARNET 研究报告将通过晚期或复发性子宫内膜癌患者的肿瘤突变负荷(摘要编号 76P)以及研究期间与治疗相关的不良事件(摘要编号 991P)解决抗肿瘤活性。该公司还将对英国晚期或复发性子宫内膜癌患者在接受双铂治疗后的人口统计学和生存结果进行真实分析(摘要#812P)。

Dostarlimab 是欧盟(EU)首个获批用于子宫内膜癌的抗 PD-1 单药疗法,于 4 月获得有条件批准,用于治疗失去碱基配对修复机制(dMMR)的子宫内膜癌女性。)/复发或在之前的铂类治疗期间或之后进展的晚期高微卫星不稳定性 (MSI-H)。该疗法在美国 (USA) 也获得了加速批准,适用于由 FDA 批准的测试确定的晚期或复发性 dMMR 子宫内膜癌成人患者,这些患者在之前使用基于铂的方案治疗期间或之后出现进展。

上个月,FDA 加快批准了 dostarlimab 的一项额外适应症,用于治疗由 FDA 批准的测试确定的在先前治疗期间或之后发生进展的晚期或复发性 dMMR 实体瘤成年患者。没有令人满意的替代治疗方案。dostarlimab 的新适应症是 GSK 肿瘤学在不到一年半的时间里第四次获得批准,表明 GSK 坚定不移地致力于解决癌症患者未满足的需求。

正在进行的合成致死研究和开发

III 期 PRIMA 试验的结果将检查尼拉帕利在晚期卵巢癌患者中无症状或毒性的质量调整时间(摘要#738P)。此外,葛兰素史克将展示对英国、法国和美国晚期卵巢癌患者的三项研究的真实分析。

Niraparib是一种每日一次的口服单药维持治疗,在美国和欧盟获准用于晚期卵巢癌患者,无论生物标志物状态如何,都可用于一线铂类治疗。将在 ESMO 大会上发表的研究加强了对这种聚(ADP-核糖)聚合酶 (PARP) 抑制剂用于卵巢癌维持治疗的理解。

葛兰素史克还将在海报上展示一项正在进行的试验,即最近启动的针对晚期或转移性非小细胞肺癌的III 期研究 ZEAL-1L,从而将公司的临床开发计划扩展到其他实体瘤,以便将尼拉帕利应用于更多患者.

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