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PM1022注射液临床试验治疗晚期肿瘤

发布时间:2022-09-14 人气:107

项目介绍:PM1022注射液在晚期肿瘤患者中的耐受性、安全性、药代动力学特征和初步疗效的I/IIa期临床研究

招募晚期肿瘤患者 | PD-L1/TIGIT双抗进行中适应症:晚期肿瘤

项目用药:PM1022注射液(PD-L1/TIGIT双抗)

年龄要求:18~75岁

招募人数:200

开展区域:山东/上海

项目介绍

适应症:晚期肿瘤

项目用药:PM1022注射液(PD-L1/TIGIT双抗)

项目分期:I/IIa期

参加标准

1. 年龄18至75岁;

2. 经组织学或细胞学证实的晚期恶性实体瘤;

3. 有充足的器官功能;

4. I期阶段除外既往接受过免疫共刺激分子激动剂(如CD137单抗/双抗),或免疫检查点抑制剂(如PD-L1单/双抗、CTLA-4单/双抗、TIGIT单/双抗、PVRIG单/双抗、LAG3单/双抗等;PD-1单/双抗除外)治疗的受试者;

排除标准

1. 严重过敏性疾病史、严重药物(含未上市的试验药物)过敏史或已知对本试验用药任何成分过敏;

2. 患有活动性、或曾患过且有复发可能的自身免疫性疾病的患者(如系统性红斑狼疮,类风湿性关节炎,血管炎等),除外临床稳定的自身免疫甲状腺病、I型糖尿病患者;

3. 有严重的心脑血管疾病史;

4. 已知有异体器官移植史或异体造血干细胞移植史;

注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!

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