巴拉圭培美替尼(培米替尼,达伯坦,pemigatinib,pemazyre)中文说明书价格

佩米替尼片(pemigatinib)

制药商：巴拉圭博克龙

规格：4.5mg-21片/瓶(盒)

适应症

1、胆管癌，已经转移(扩散到身体其他部位)或局部晚期，无法通过手术治疗。

2、用于治疗FGFR2基因融合或FGFR2基因结构发生其他变化的疾病的成年人。

用法用量

1、建议剂量为连续1天每天口服13.5mg，连续14天，然后在21天周期内停药7天。继续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性。

2、吞咽整个片剂，带或不带食物。

副作用

1、腹泻、恶心、口味变化

2、呕吐、食欲不振、减肥

3、便秘、胃痛、口疮

4、口干和/或皮肤干燥;尿量减少;或心跳加快

5、指甲炎、脱发、头疼

6、疲劳、关节痛、尿痛、四肢或者关节肿痛

7、视力模糊、眼球漂浮物、看到闪光或其他视力变化

8、肌肉痉挛、麻木或口干舌燥

禁忌

无

注意事项

1.PEMAZYRE可引起视网膜色素上皮脱离。在治疗开始前，治疗的前6个月每2个月以及此后每3个月进行眼科检查，包括光学相干断层扫描(OCT)，并在任何时候紧急出现视觉症状。

2.高磷酸盐血症：磷酸盐水平升高是PEMAZYRE的药效学作用。监测并预防高磷酸盐血症，降低剂量或根据高磷血症的持续时间和严重程度永久终止治疗。

3.胚胎-胎儿毒性：可引起胎儿伤害。告知患者生殖潜能对胎儿的潜在危险并使用有效的避孕方法。

作用机制

1.是一种靶向FGFR1、2和3的小分子激酶抑制剂，IC50值小于2nM。

2.还在体外抑制FGFR4的浓度比抑制FGFR1、2和3的浓度高约100倍。

3.通过激活FGFR扩增和融合导致FGFR组成型激活，从而抑制FGFR1-3磷酸化和信号传导并降低细胞活力。

4.本构FGFR信号可以支持恶性细胞的增殖和存活。培米替尼在具有FGFR1，FGFR2或FGFR3改变的人类肿瘤的小鼠异种移植模型中表现出抗肿瘤活性，从而导致本构FGFR激活，包括表达患者的胆管癌异种移植模型 致癌性FGFR2-Transformer-2 beta同源物(TRA2b)融合蛋白。

贮藏

密封常温下保存，放置在干燥、阴凉处，放在儿童不能触及的地方。