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Natco印度卡博替尼(XL184,Cabozantinib)中文说明书价格

  • 通用名称:卡博替尼 商品名称:XL184 制药商:Natco(印度) 规格: 20mg*30片 40mg*30片 60mg*30片 卡博替尼已经在肾癌、甲状腺癌、肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多种实体瘤中……
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详情介绍

通用名称:卡博替尼

商品名称:XL184

制药商:Natco(印度)

规格:

20mg*30片

40mg*30片

60mg*30片

卡博替尼已经在肾癌、甲状腺癌、肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多种实体瘤中,证实了较好的治疗效果,对于骨转移的控制效果尤其突出。因其对于多种癌症的广泛有效性,卡博替尼被称为靶向药中的“万金油”。

适应症

卡博替尼是肾癌患者的一线治疗药物;适用于治疗进展期、转移性的甲状腺髓样癌(MTC)患者;伴有C-met扩增的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者;接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者的二线治疗。

靶点

C-met,VEGFR,也有效作用于Ret,Kit,FLT1,FLT3,FLT4,Tie2和AXL,微弱抑制RON和PDGFR-β。

用法用量

避免与食物同服,即药前2小时、服药后1小时内不要进食。持续用药直至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。服用原研药时请整粒吞服,自行灌装非正版时推荐使用肠溶胶囊。

服药12小时内不再服用漏服药物。

服药期间,不要摄取已知可抑制细胞色素P450酶的食物(如葡萄柚,葡萄柚汁)或营养添加剂。

剂量调整

出现4级血液学毒性反应、3级或以上的非血液学不良反应或者无法耐受的2级不良反应时:暂停XL184给药。

不良反应缓解或改善(即达到用药前状态或恢复至1度)后,按下列方式降低剂量:

既往每天服药140 mg,下一步治疗每天剂量100 mg;

既往每天服药100 mg,下一步治疗每天剂量60 mg;

既往每天服药60 mg,下一步可耐受的情况下服用60 mg,否则终止用药。

停药

发生内脏穿孔或形成瘘管。

严重出血。

出现严重动脉血栓事件 (如心肌梗死,脑梗死)。

肾病综合征。

恶性高血压,高血压危象,采用最佳治疗却仍持续无法控制的高血压。

下颌骨坏死。

可逆的后部白质脑病综合征。

肝功能异常:中、重度肝功能异常患者不建议服用XL184.

副作用

卡博替尼最常报道药物不良反应(≥25%)是腹泻,口腔炎,掌足红肿综合征(PPES),体重减轻,食欲不振,恶心,疲乏,口腔痛,发色变化,味觉障碍,高血压,腹痛,和便秘。

药物相互作用

1、CYP3A4抑制剂:

健康受试者给予强效CYP3A4抑制剂――酮康唑(每天400 mg,共27天)使单次服用XL184的血浆暴露量(AUC0-inf)增加38%。当服用XL184时避使用强效CYP3A4抑制剂(包括但不限于:酮康唑,伊曲康唑,克拉霉素,阿扎那韦,印地那韦,奈法唑酮,奈非那韦,利托那韦,沙奎那韦,泰利霉素,伏立康唑)用量和用法见5.5。

2、CYP3A4诱导剂:

健康受试者给予强效CYP3A4诱导剂――利福平(每天600 mg,共31天)使单次服用XL184的血浆暴露量(AUC0-inf)下降77%。当服用XL184时避免联合使用强效CYP3A4诱导剂(比如:地塞米松,苯妥英,卡马西平, 利福平,利福布丁,利福喷丁,苯巴比妥,圣约翰草)。 用量和用法见5.6。

药物储存

将XL184放置于25°C以下干燥避光环境中。临时携带药物外出时允许温度范围为15-30°C。

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