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FDA 限制奥贝胆酸 ( Ocaliva ) 对严重肝损伤的风险

发布时间:2021-09-17 人气:77

在严重肝损害的风险与obeticholic酸(Ocaliva,拦截制药)已促使美国食品和药物管理局(FDA)限制其在治疗原发性胆汁性使用胆管炎(PBC)和先进的肝硬化。

该机构在《阿片胆酸处方信息》和《患者用药指南》中增加了一项新的禁忌症,规定该药物不应用于PBC和晚期肝硬化患者。

标签上的盒装警告也进行了修改,以包含此信息。

根据最初的临床试验,对于没有晚期肝硬化的PBC患者,FDA认为奥卡利娃的益处大于风险。

据Medscape Medical News报道,五年前,美国食品和药物管理局(FDA)批准加速批准对UDCA无效的成年人使用牛磺胆酸联合熊去氧胆酸(UDCA),或对不能耐受UDCA的成年人使用单一疗法。

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