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了解 Enhertu,一种新的转移性乳腺癌靶向疗法

发布时间:2021-09-17 人气:84

了解 Enhertu,一种新的转移性乳腺癌靶向疗法

Farmasetika.com – Enhertu 的化学名称为 fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki,是一种新的突破性药物,适用于无法切除的转移性 HER2 阳性乳腺癌患者,并且之前接受过两种或多种抗 HER2 治疗方案。

不可切除的乳腺癌意味着癌症不能通过手术切除,转移状态表明癌症已经扩散到远离乳房的身体部位,例如骨骼或肝脏。

Enhertu是第一三共公司生产的突破性新药,于2019年12月20日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。

Enhertu 是一种抗体偶联物靶向治疗,由三部分组成,即:

Fam-trastuzumab 是一种抗 HER2 药物,具有类似赫赛汀(transtuzumab)的基本结构,通过附着在 HER2 蛋白上并阻止其生长信号起作用。

化疗拓扑异构酶 I (DXd) 是一种拓扑异构酶 I 抑制剂,可干扰癌细胞的复制能力。在其作用机制中,fam-transtuzumab 将携带拓扑异构酶 I 抑制剂至 HER2 阳性癌细胞。这种化合物通常不用于治疗 HER2 阳性乳腺癌,因此研究人员认为,对癌细胞产生耐药性的机会很低。

Deruxtecan,一种 fam-trastuzumab 分子,将化合物与拓扑异构酶 I 化疗分子连接起来。

为确保 Enhertu 的安全性,已对 234 名 HER2 转移性乳腺癌患者进行了临床试验 1 和 2。临床试验在欧洲、美国、日本和韩国的 86 个地区进行。

进行临床试验直到疾病进展或副作用变得有毒。该测试旨在测量癌症缩小的百分比及其持续时间,以及收集有关 Enhertu 副作用的数据。

在第 1 阶段,59% 的患者对 Enhertu 做出了积极响应,在第 2 阶段,60.9% 的患者对 Enhertu 做出了响应。

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