Jemperli(dostarlimab,多塔利单抗)中文说明书价格

多塔利单抗(dostarlimab)

通用名：dostarlimab-gxly

商品名：Jemperli

全部名称：Jemperli，dostarlimab-gxly，dostarlimab， 多塔利单抗

适应症

单药用于治疗错配修复缺陷(dMMR)复发性或晚期子宫内膜癌患者，成为首个获批用于治疗子宫内膜癌的PD-1疗法。

用法用量

前四剂：每3周500毫克。

第4剂后第3周开始的后续剂量(第5剂起)：每6周1000毫克。

以静脉输注的方式给药，输注时间30分钟以上。

不良反应

最常见的不良反应(≥20%)是疲劳/乏力，恶心，腹泻，贫血和便秘。

禁忌

无

注意事项

免疫介导的不良反应可发生在任何器官系统或组织中，包括以下：免疫介导的肺炎，免疫介导的结肠炎，免疫介导的肝炎，免疫介导的内分泌神经病，免疫介导的肾炎和免疫介导的皮肤病学不良反应。

免疫介导的不良反应。

在基线和治疗期间定期评估临床化学，包括肝和甲状腺功能。

停止或永久停用JEMPERLI，并根据反应的严重程度服用皮质类固醇。

作用机制

PD-1配体PD-L1和PD-L2与T细胞上的PD-1受体的结合会抑制T细胞增殖和细胞因子的产生。PD-1配体的上调发生在某些肿瘤中，并且通过该途径的信号传导可有助于抑制肿瘤的主动T细胞免疫监视。Dostarlimab-gxly是一种人源化的IgG4同型单克隆抗体，可与PD-1受体结合并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用，从而减轻PD-1途径介导的免疫应答的抑制作用，包括抗肿瘤免疫 回复。在同系小鼠肿瘤模型中，阻断PD-1活性导致肿瘤生长减少。

贮藏

冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)的小瓶存放在原始纸箱中以避光，请勿冷冻或摇动。