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布加替尼是 ALK 一线疗法中的第一选择

发布时间:2021-09-17 人气:85

武田正在通过 Alunbrig (布加替尼)加强其在间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 一线治疗市场的地位,新数据显示该药物与其他治疗方法相比具有优势。

在重大临床试验中,Alunbrig证明优于第一代靶向治疗Xalcori(成分名称:克唑替尼),成为一线治疗药物。

4 月份,卫生和福利部还扩大了 Alunbrig 作为一线治疗的报销范围。此后,该公司与罗氏开发的 ALK 治疗药物 Alecensa 展开全面竞争,并提前一步成为一线治疗药物。

关于临床试验显示的两种治疗的效果,当作为Xalcori之后的第二种治疗使用时,Alunbrig的无进展生存期约为16个月,是Alecenza证实的7至8个月的两倍。

然而,作为一线治疗,两种治疗之间的无进展生存期约为 25 个月,没有显着差异。

卡米奇强调,两项研究中显示的与对照组相比的相对风险比相似,约为 0.5。置信区间重叠,因此有必要将两种药物的有效性评估为没有差异。

“虽然 Alecenza 的总生存率在数值上略高,但将其进行比较是不合理的,因为与 Alunbrig 不同,Xalcori 组不允许交叉给药,”Camidge 说。“与允许交叉给药 Alecensa 和 Xalcori 的日本人参与的临床试验相比,Alecensa 和 Arunbrig 之间的相对风险比没有差异。”

此外,辉瑞的第三代靶向治疗 Lorbrena 在脑转移患者中显示出比 Alunbrig 或 Alecensa 更强的效果,具有相似的相对风险比和重叠的置信区间。因此,药物之间的疗效几乎没有差异,”他补充道。

“由于药物的功效相似,因此在选择治疗方法时应考虑耐受性和便利性,包括副作用。”

卡米奇强调,就目前而言,化疗的目标是在控制副作用的同时最大限度地控制肿瘤的总体时间。

“因此,如果患者只能服用一粒药丸到无人能及的地方,那很可能是 Alunbrig,”他说。“这是因为在脑转移中表现出更强作用的 Lobrena 具有中枢神经系统副作用。”

此外,Alecenza 的主要不良反应之一是需要医疗干预的不良反应,例如光敏性皮肤反应,他补充道。

卡米奇强调,相比之下,Alecenza 的不良反应包括腹泻和高血压,不需要立即进行医疗干预。

“与 Alecenza 相比,服用 Alunbrig 的患者每天只需服用一粒,后者要求患者每天服用四片两次,这降低了依从性负担,”他说。

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