缅甸仰光索托拉西布(sotorasib,Lumakras,AMG510)中文说明书价格

通用名：sotorasib

商品名：Lumakras

制药商：缅甸仰光

规格：120mg/56粒/盒

全部名称：sotorasib，Lumakras，AMG510，索托拉西布

Lumakras(Sotorasib，索托拉西布，AMG-510)获FDA批准，治疗既往接受过至少1种全身治疗的KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。Sotorasib被NCCN指南推荐用于KRAS G12C突变NSCLC患者的治疗(NCCN 2021V5)。

适应症

用于治疗KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者，这些患者至少接受过一次系统治疗。

用法用量

推荐剂量:每日一次，口服960mg。

每天服用1次，大约同一时间服用。

是否与食物一起服用皆可。

整片吞服，不要咀嚼、压碎或掰开药片。

不良反应

Lumakras可能导致严重的副作用，包括：

1.肝脏问题。Lumakras可能会导致肝脏血液检查结果异常。您的医生应该在开始之前和治疗期间进行血液测试，以检查您的肝功能。如果您出现任何肝脏问题的迹象或症状，请正确告知您的医生，症状包括：您的皮肤或眼睛的白色部分变黄(黄疸);“茶色”尿、大便颜色变浅;虚弱;呕吐;食欲不振或瘀伤;腹部右侧疼痛或触痛;肺部或呼吸问题。

2.Lumakras可能会导致肺部炎症，从而导致死亡。如果您有新的或恶化的呼吸急促、咳嗽或发烧，请告诉您的医生。如果出现副作用，您的医生可能会改变您的剂量、暂时停止或永久停止治疗。

最常见的副作用包括：

腹泻

肌肉或骨骼疼痛

恶心

疲劳

肝脏问题

咳嗽

肝功能检查的变化

某些其他血液检查的变化

禁忌

无

注意事项

肝毒性:在前3个月的治疗中，每3周监测一次肝功能检测，然后根据临床指示每月监测一次。根据严重程度，停用、减少剂量或永久停用LUMAKRAS。

间质性肺病(ILD)/肺炎:监测新的或恶化的肺部症状。对于疑似ILD/肺炎，立即停用LUMAKRAS，如果未发现ILD/肺炎的其他潜在原因，则永久停用。

作用机制

sotorasib(AMG 510)是成功靶向KRAS并进入人体临床开发的首批小分子抑制剂之一，可靶向抑制携带G12C突变的KRAS蛋白。sotorasib通过将G12C突变KRAS蛋白锁定在一种非激活GDP结合状态来特异性地和不可逆地抑制其促增殖活性。

贮藏

储存在20℃至25℃(68℉至77℉)的温度下。允许从15℃到30℃(59℉到86℉)的偏移