中国正版帕博西尼(palbociclib/爱博新/哌柏西利)说明书

帕博西尼(palbociclib)说明书

商品名：Palbace/爱博新

通用名：Palbociclib/帕博西尼/哌柏西利

制药商：Pfizer/辉瑞制药/IN

规格1：75mg-21胶囊/盒

规格2：100mg-21胶囊/盒

规格3：125mg-21胶囊/盒

全部名称：帕博西尼，帕博西林，哌柏西利，爱博新，palbociclib，Ibrance，Palbonix

Palbociclib 与阿那曲唑 (Arimidex)、依西美坦 (Aromasin) 或来曲唑 (Femara) 联合使用，用于治疗某种类型的激素受体阳性晚期乳腺癌(依赖雌激素等激素生长的乳腺癌)或乳腺癌在经历过更年期(生活改变;每月月经期结束)的女性或男性中，癌症已经扩散到身体的其他部位。Palbociclib 还与氟维司群 (Faslodex) 一起用于治疗某种类型的激素受体阳性晚期乳腺癌(依赖雌激素等激素生长的乳腺癌)或已扩散到身体其他部位的乳腺癌接受过他莫昔芬(Nolvadex)等抗雌激素药物治疗的人。Palbociclib 属于一类称为激酶抑制剂的药物。它通过阻断向癌细胞发出信号的异常蛋白质的作用起作用。这有助于阻止或减缓癌细胞的扩散。

帕博西尼简介：

帕博西尼(palbociclib，又译为：帕博西林)是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂。因优秀疗效及安全性，哌柏西利至今已在全球80多个国家和地区获批上市，在中国是第87个获准上市的国家。孟加拉上市药企Beacon碧康制药生产，商品名称：Palbonix。

帕博西尼适应症：

(1)与来曲唑联合，用于治疗绝经后ER阳性、HER2阴性进展期转移性乳腺癌患者。

(2)与氟维司群联合，用于内分泌治疗后进展的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。

帕博西林用法与用量:

推荐起始剂量为每日1次，每次125mg，与来曲唑联合使用，与餐同服，共21天，之后停止服药7天。

帕博西林特殊人群的使用：

哺乳妇女停药或停止哺乳。

帕博西林治疗优势：

(1)治疗效果好：帕博西尼与来曲唑联合与来曲唑单药治疗相比，可使乳腺癌无进展生存期延长一倍以上，是乳腺癌患者的新希望，疗效获得突破。

(2)不良反应发生率低：帕博西尼是胶囊剂，口服即可，与注射剂相比，安全性更高，便于患者服用，提高患者依从性。此外这种药并没有传统化疗的副作用，如肠道反应等较轻微。

(3)靶向性强：由于肿瘤细胞Cyclin D水平升高，能够增加细胞对药物的敏感性，增加药物的靶向性。

(4)服用方便：帕博西尼是口服药物，只需每天一次，一次125mg，连续吃3周，休息1周，不受地点限制。