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阿昔替尼在一线治疗肾癌的效果明显

发布时间:2022-06-22 人气:42

阿昔替尼:一个抗血管生成的药物,已经被批准FDA在肾癌的二线用药,2015年批准在中国上市

早在2018年,权威学术期刊《柳叶刀-肿瘤学》就曾发布过一期临床数据:55位晚期肾癌患者一线治疗直接使用Avelumab+阿昔替尼,有效率高达58%。为了更科学的评估Avelumab+阿昔替尼对肾癌患者的获益程度,科研人员设计了一个代号为JAVELIN Renal 101的大型的三期临床试验,从全世界200多家医院招募患者。

招募886位未经系统治疗的晚期肾癌患者,442位患者接受Avelumab(10mg/kg,2周一次)+阿昔替尼(5mg,一天两次)治疗,444位接受肾癌一线标准治疗药物舒尼替尼治疗。所以,这个临床设计就是直接对比免疫联合疗法和肾癌传统靶向治疗,看看哪个更能让患者获益,具体如下:

有效率方面:对所有442位患者,Avelumab+阿昔替尼组有效率51.4%,其中PD-L1阳性患者有效率55.2%;而舒尼替尼组对应的有效率只有25.7%和25.5%。

无进展生存期(PFS)方面:对于所有442位患者,Avelumab+阿昔替尼组的PFS是12.5个月,而舒尼替尼组只有8.4个月,联合治疗组可以降低36%的疾病进展风险;而对于PD-L1阳性的患者来说,Avelumab+阿昔替尼组的PFS高达13.3个月,而舒尼替尼组只有8.2个月,联合治疗组可以降低49%的疾病进展风险。

总生存期方面:由于随访时间有限,数据暂时不成熟,后续我们会继续跟踪。

副作用方面:联合治疗组发生3级及以上副作用的比例是71.2%, 22.8%的患者由于副作用暂停治疗;舒尼替尼组的比例分别是71.5%和13.4%。

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