阿昔替尼在一线治疗肾癌的效果明显

阿昔替尼：一个抗血管生成的药物，已经被批准FDA在肾癌的二线用药，2015年批准在中国上市

早在2018年，权威学术期刊《柳叶刀-肿瘤学》就曾发布过一期临床数据：55位晚期肾癌患者一线治疗直接使用Avelumab+阿昔替尼，有效率高达58%。为了更科学的评估Avelumab+阿昔替尼对肾癌患者的获益程度，科研人员设计了一个代号为JAVELIN Renal 101的大型的三期临床试验，从全世界200多家医院招募患者。

招募886位未经系统治疗的晚期肾癌患者，442位患者接受Avelumab(10mg/kg，2周一次)+阿昔替尼(5mg，一天两次)治疗，444位接受肾癌一线标准治疗药物舒尼替尼治疗。所以，这个临床设计就是直接对比免疫联合疗法和肾癌传统靶向治疗，看看哪个更能让患者获益，具体如下：

有效率方面：对所有442位患者，Avelumab+阿昔替尼组有效率51.4%，其中PD-L1阳性患者有效率55.2%;而舒尼替尼组对应的有效率只有25.7%和25.5%。

无进展生存期(PFS)方面：对于所有442位患者，Avelumab+阿昔替尼组的PFS是12.5个月，而舒尼替尼组只有8.4个月，联合治疗组可以降低36%的疾病进展风险;而对于PD-L1阳性的患者来说，Avelumab+阿昔替尼组的PFS高达13.3个月，而舒尼替尼组只有8.2个月，联合治疗组可以降低49%的疾病进展风险。

总生存期方面：由于随访时间有限，数据暂时不成熟，后续我们会继续跟踪。

副作用方面：联合治疗组发生3级及以上副作用的比例是71.2%， 22.8%的患者由于副作用暂停治疗;舒尼替尼组的比例分别是71.5%和13.4%。