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INC280临床试验治疗met14外显子跳跃突变肺癌

发布时间:2022-06-22 人气:52

招募met14外显子跳跃突变肺癌患者|靶向治疗进行中适应症:EGFR野生型、ALK重排阴性、MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌

项目用药:INC280

年龄要求:18~75岁

招募人数:10

开展区域:北京

项目介绍

试验目的

本项II期研究旨在支持INC280单药治疗初治(队列1)或既往一线或二线系统治疗失败(队列2)的MET突变、晚期/转移性NSCLC患者在中国的新药申请(NDA)

试验设计

试验分类:安全性和有效性

试验分期:II期

设计类型:单臂试验

随机化:非随机化

参加标准

1.签署知情同意书时年龄≥ 18岁的中国成人。

2.入组研究时患有经组织学证实的IIIB期、IIIC期或IV期NSCLC。

3.组织学或细胞学确诊的NSCLC,EGFR野生型,ALK重排阴性,MET外显子14跳越突变。队列1:MET突变的初治受试者。队列2:MET突变的既往治疗受试者。

4.根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.1版,至少有一个可测量病灶。

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