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乌帕替尼在治疗中轴性脊柱关节炎方面取得了可喜的结果

发布时间:2022-06-15 人气:17

乌帕替尼Upadacitinib 在活动性非放射学中轴​​性脊柱关节炎和治疗难治性活动性强直性脊柱炎患者中达到了 ASAS40 的主要终点,这些患者对改善生物疾病的抗风湿药物反应不足。

今天,艾伯维(AbbVie)公布了两项研究的结果,该研究评估了 乌帕替尼upadacitinib 在成人活动性非放射影像学中轴型脊柱关节炎 (nr-axSpA) 患者和对生物改善疾病抗风湿药反应不足 (IR) 的难治性活动性强直性脊柱炎 (AS) 患者的疗效药物(bDMARDs)。SELECT-AXIS 2 ( NCT04169373 ) 计划的结果显示,与安慰剂相比,两项研究均在第 14 周达到了国际脊柱关节炎协会评估 40% 反应标准 (ASAS40) 的主要终点。数据在 2022 年欧洲风湿病协会联盟 (EULAR) 会议上公布。

“从 SELECT-AXIS 2 观察到的新数据增强了 乌帕替尼upadacitinib 对各种轴型脊柱关节炎患者的潜力,”艾伯维开发副总裁兼首席医疗官 Neil Gallagher 医学博士说。“在 AbbVie,患者的需求促使我们继续创新改变治疗格局的新方法。这些积极的数据让我们感到鼓舞,我们希望这些数据将为 nr-axSpA 患者带来新的治疗选择。 ”

SELECT-AXIS 2 nr-axSpA 研究的结果显示,与安慰剂相比,接受 乌帕替尼upadacitinib 的患者中有很大一部分在第 14 周达到 ASAS40(45% 对 23%;P <0.0001)。次要终点,包括患者报告的总背痛与基线相比的变化、强直性脊柱炎疾病活动评分 (ASDAS) 低疾病活动、Bath 强直性脊柱炎功能指数 (BASFI)、加拿大 MRI 脊柱关节炎研究联盟 (SPARCC) 骶髂关节评分,和强直性脊柱炎生活质量(ASQoL),在 乌帕替尼upadacitinib 队列中也显示出显着改善。

在 SELECT-AXIS 2 AS bDMARD-IR 研究中,与安慰剂相比,接受 乌帕替尼upadacitinib 的患者在第 14 周的 ASAS40 中观察到了类似的显着改善(45% 对 18%,P <0.0001)。在 乌帕替尼upadacitinib 组中实现了所有多重控制的次要终点,包括 BASFI、ASDAS 低疾病活动、脊柱 MRI SPARCC 评分、ASQoL 和患者报告的总背痛。

两项研究均未发现安全风险,接受 乌帕替尼upadacitinib 或安慰剂的患者的不良事件百分比相似(分别为 48% 和 46%)。在 乌帕替尼upadacitinib 队列中的 4 名患者和接受安慰剂的 2 名患者中发现了严重的不良事件。在 乌帕替尼upadacitinib 队列中没有报告恶性肿瘤、静脉血栓栓塞事件 (VTE)、主要不良心血管事件 (MACE) 或死亡。

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