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奥希替尼(AZD9291)治疗肺癌效果怎么样?

发布时间:2022-06-14 人气:44

近日,奥希替尼联合贝伐珠单抗一线治疗EGFR突变晚期NSCLC患者的I/II期研究发表在《JAMAOncol》杂志上,为一线提供了新证据。

在I期研究阶段,研究者确定患者对奥希替尼和贝伐单抗的最大耐受剂量(奥希替尼80mg/天、贝伐单抗15mg/kg每3周1次),在II期研究阶段,研究主要研究终点为:奥希替尼联合贝伐单抗治疗12个月时的PFS率,次要终点为:总缓解率(ORR)、中位无进展生存期(mPFS)、总生存期(OS)。

分研究发现,奥希替尼+贝伐珠单抗的12月PFS率达到76%,mPFS为19个月,客观缓解率(ORR)为80%,6例可监测的CNS转移患者的ORR达到100%。疗效分析发现,6周持续检测到EGFR突变ctDNA与更短mPFS(16.2个月vs9.8个月,P=0.04)和mOS(未达到vs10.1个月,P=0.002)相关


此次研究达到了主要研究终点,即70%或更多的患者在12个月内疾病无进展,这也显示了奥希替尼联合贝伐单抗治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的初步疗效,并且患者对该联合用药的耐受性良好。证实了奥希替尼联合贝伐珠单抗的安全性。

同时该联合用药具有抗CNS转移的良好前景,奥希替尼联合贝伐单抗可能对CNS疾病具有保护作用。CNS缓解率在FLAURA研究中为66%,而在此次研究中为100%。

并且在FLAURA研究中,20%的患者出现中枢神经系统进展,而此次研究中枢神经系统进展为比例为10%。治疗6周后,患者持续的EGFR突变ctDNA阳性与肿瘤早期进展和较短的OS正相关。

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