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图卡替尼治疗乳腺癌脑转移效果

发布时间:2022-05-27 人气:113

图卡替尼是一种口服的HER2蛋白TKI.体外实验表明,该药物可抑制HER2和HER3的磷酸化,从而抑制下游MAPK和AKT信号转导和细胞生长,在表达HER2的肿瘤细胞中也显示出抗肿瘤活性。在体内,图卡替尼也被发现可以抑制HER2表达肿瘤的生长,当与曲妥珠单抗配合使用时,该方案在体外和体内的抗肿瘤活性均高于单独使用任何一种药物。

2020年4月,FDA批准图卡替尼(tucatinib)联合曲妥珠单抗和卡培他滨用于治疗晚期不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。关键的 HER2CLIMB 试验证实,图卡替尼将总研究人群的死亡风险降低34%,脑转移患者的进展或死亡风险降低52%!

HER2CLIMB该研究共纳入了612例患者以2:1的比例随机分组,分别接受图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨(n=410)或曲妥珠单抗联合卡培他滨(n=202)治疗。2021年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上发布的数据显示,中位随访时间为29.6个月时,在活跃和稳定的脑转移患者中,图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨 VS 曲妥珠单抗联合卡培他滨的中位总生存期(OS)为21.6个月VS 12.5个月;中位无进展生存期(PFS)为9.9个月 VS 4.2个月。

2022年ESMO大会公布了HER2CLIMB试验的最终疗效和安全性结局。基线时有脑转移病史或存在脑转移的患者,包括治疗稳定和活动性(进行性和/或未治疗)脑转移的患者均符合入组条件。图卡替尼组的OS中位持续时间为24.7个月,而安慰剂组为19.2个月(死亡HR:0.73,95%CI:0.59-0.90,P = 0.004)。图卡替尼组2年OS率为51%,安慰剂组为40%。所有评估亚组的OS 及HR均有利于图卡替尼组,并且与整体研究人群中的HR一致。图卡替尼组的PFS中位持续时间为7.6个月,而安慰剂组为4.9个月(疾病进展或死亡HR:0.57,P<0.00001)。图卡替尼组1年PFS率为29%,安慰剂组为14%。

总体而言, 曲妥珠单抗和卡培他滨中加入图卡替尼,可在临床上显著降低患病或死亡风险。尤其是针对患有脑转移的HER2阳性转移性乳腺癌患者,表现出强劲的生存获益,图卡替尼联合用药将成为新的用药标准。

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