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瑞格非尼治疗转移性肾脏有效果吗?

发布时间:2022-05-24 人气:91

一项有效的口服多激酶抑制剂的瑞格菲尼(BAY 73-4506)的II期试验结果表明,使用瑞格菲尼治疗导致转移性肾脏患者的部分缓解率为31%,稳定率为50%细胞癌(RCC)。

研究中,常见的是3级药物相关副反应,大多数是手及足部的皮肤反应(16名患者, 33%)、腹泻(5名患者, 10%)、肾衰(5名患者, 10%)、疲劳(4名患者,8%)和高血压(3名患者, 6%).2名患者出现4级治疗相关的副反应,2人都出现了心肌缺血或心肌梗死、1人出现低镁血症,一人出现胸廓和胸壁疼痛。4名患者在研究治疗过程或最后给药时间后30天内出现死亡,其中2人的死亡似乎与研究药物相关。

在研究数据分析的时候,81%的患者(n = 48)出现疾病稳定或衰退。具体来说,根据实体肿瘤(RECIST)的反应评估标准,31%的患者(n = 15)经历了确诊的部分反应(PR),50%的患者(n = 24)经历了稳定的疾病(SD)。该数据还显示了在方案定义的研究结束时,8.3个月的中位无进展生存期的估计中位数。重要的是,2009年5月31日发生的数据分析时间在方案中被前瞻性地定义为最后一名患者治疗至少六个月。

瑞格菲尼(雷卡非芬)在81%的肾癌患者中显示疗效,研究数据继续进行审查。

最常见的药物相关不良事件(所有等级)均为手足皮肤反应(HFSR),疲劳,高血压,粘膜炎,腹泻,脱发,皮疹,声音变化,厌食,恶心,便秘和呕吐。

瑞格菲尼能抑制VEGF受体1,2,3和PDGF受体,像已经被批准应用于高级别肾细胞癌患者的抗新生血管酪氨酸激酶抑制剂。瑞格菲尼也能抑制其他血管生成激酶,如TIE2被认为在肿瘤释放机制其重要作用。研究表明:瑞格菲尼抗肿瘤的作用,可作为治疗转移性后不可手术切除的肾细胞癌的一线治疗。

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